UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044558
受付番号 R000050901
科学的試験名 下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/21
最終更新日 2021/06/16 13:42:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究


英語
Commonality of gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
下咽頭、食道重複癌の遺伝子変異


英語
Gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究


英語
Commonality of gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下咽頭、食道重複癌の遺伝子変異の共通性


英語
Gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
下咽頭癌と食道癌の重複癌


英語
double cancer, hypopharyngeal and esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
下咽頭扁平上皮癌、食道扁平上皮癌の重複癌手術検体における遺伝子変異を網羅的解析することで、両者の腫瘍増殖や浸潤に関わる性質の共通性を検討することを目的とする


英語
We comprehensively analyze gene mutations in double cancers of hypopharyngeal squamous cell carcinoma and esophageal squamous cell carcinoma, and examine the commonality of their properties related to tumor growth and infiltration.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
共通した遺伝子変異


英語
Commonality of gene mutation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・神戸大学医学部附属病院、兵庫県立がんセンターで2010年1月1日から2020年12月31日の間に下咽頭、食道の重複癌症例で両癌共に根治手術治療を行った症例
・手術の病理標本が利用可能である
・下咽頭癌、食道癌共に扁平上皮癌である


英語
Double cancers of hypopharynx and esophagus that were treated with radical surgery from January 1, 2010 to December 31, 2020 at Kobe University Hospital and Hyogo Cancer Center.
Surgical pathological specimens are available.
The pathological results of both hypopharyngeal cancer and esophageal cancer are squamous cell carcinoma.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者


英語
Patients who offered not to participate in this study based on the published information

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
健一
ミドルネーム
丹生


英語
Ken-ichi
ミドルネーム
Nibu

所属組織/Organization

日本語
神戸大学附属病院


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科


英語
Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/TEL

078-382-5111

Email/Email

nibu@med.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
弘隆
ミドルネーム
四宮


英語
Hirotaka
ミドルネーム
Shinomiya

組織名/Organization

日本語
神戸大学附属病院


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科


英語
Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/TEL

078-382-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hshino@med.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan science and technology agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
兵庫県立がんセンター


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター


英語
Kobe Univ. Hosp. Clin Transl Res Center

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

chiken@med.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 06 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 16

最終更新日/Last modified on

2021 06 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050901


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050901


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名