UMIN試験ID | UMIN000044562 |
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受付番号 | R000050904 |
科学的試験名 | 膵腫瘍の病態解明・診断精度向上を目指した臨床病理遺伝子研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/16 |
最終更新日 | 2023/12/18 16:04:09 |
日本語
膵腫瘍の病態解明・診断精度向上を目指した臨床病理遺伝子研究
英語
Clinical pathological gene research for the pathophysiology and diagnostic accuracy of pancreatic tumors
日本語
膵腫瘍遺伝子研究
英語
Genetic research of pancreatic tumors
日本語
膵腫瘍の病態解明・診断精度向上を目指した臨床病理遺伝子研究
英語
Clinical pathological gene research for the pathophysiology and diagnostic accuracy of pancreatic tumors
日本語
膵腫瘍遺伝子研究
英語
Genetic research of pancreatic tumors
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
Pancreatic tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
膵癌とその前癌病変や危険因子であるPan-INやIPMNを含む膵腫瘍の遺伝子解析(somatic mutation及びgerm line mutation)を通じて、膵癌やIPMNの悪性化の機序解明、遺伝子変異と臨床因子の関連解明を行う。
英語
To elucidate of the mechanism of malignant transformation of pancreatic cancer and IPMN, this study analyzes the relationship between gene mutation and clinical factors of pancreatic cancer, its precancerous lesions and pancreatic tumors including Pan-IN and IPMN.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
予後に関連する遺伝子マーカーの陽性率
英語
Positive rate of genetic markers that relate prognosis.
日本語
予後に関連する臨床因子の頻度
全体での遺伝子変異率、分子マーカー発現率
各臨床因子と関連する遺伝子変異や分子マーカーの発現率
英語
To identify clinical factors that relate prognosis.
Overall gene mutation rate and molecular marker expression rate.
Expression rate of gene mutations and molecular markers associated with each clinical factors.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 膵癌患者
② 膵腫瘍で手術や精密検査を施行した患者
③ 癌を保有していないことが明らかな患者をコントロールとして対象とする
英語
Pancreatic cancer patients.
Patients who underwent surgery or detailed examination for pancreatic tumor.
Control patients.
日本語
除外基準なし
英語
not applicable
350
日本語
名 | 伸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
山梨大学医学部
英語
University of Yamanashi
日本語
消化器内科
英語
Division of gastroenterology and hepatology
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110番地
英語
1110 Shomokato Chuo Yamanashi Japan
055-273-9584
stakano@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | 伸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
山梨大学医学部
英語
University of Yamanashi
日本語
消化器内科
英語
Division of gastroenterology and hepatology
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110番地
英語
1110 Shomokato Chuo Yamanashi Japan
055-273-9584
stakano@yamanashi.ac.jp
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
Division of gastroenterology and hepatology
日本語
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医学部消化器内科
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
山梨大学医学部
英語
University of Yamanashi
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shomokato Chuo Yamanashi Japan
055-273-9065
stakano@yamanashi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/cas.15249
中間解析等の途中公開/Partially published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/cas.15249
172
日本語
得られた遺伝子異常は多い順にKRAS (82%), TP53 (57%), SMAD4 (19%), RET (16%)であった。FDAで認可されている分子標的薬のマーカーとなる遺伝子異常は93か所30症例(20%)に認め、実臨床で使用されているFOLFIRINOXのマーカーとなりうるHomologous recombination repair関連遺伝子の異常は14%の症例にみられた。
英語
The most common genetic abnormalities obtained were KRAS (82%), TP53 (57%), SMAD4 (19%), and RET (16%). Genetic abnormalities that could be markers for FDA-approved molecular-targeted drugs were found in 30 patients (20%) in 93 locations, and 14% of patients had abnormalities in genes related to homologous recombination repair, a potential marker for FOLFIRINOX, which is used in clinical practice.
2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
膵癌に対してEUS-FNAを施行した161症例(Stage I/II/III/IV=6/72/22/61例)を対象とした。
英語
A total of 161 patients (Stage I/II/III/IV=6/72/22/61) who underwent EUS-FNA for pancreatic cancer were included.
日本語
患者受診時に、研究の書面同意を頂けた方を対象とした。
英語
Patients who were able to give written consent for the study at the time of patient consultation were included in the study.
日本語
特になし
英語
Nothing particular.
日本語
生検検体の遺伝子異常。
英語
Genetic abnormalities of biopsied samples.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
この研究では、2014年7月から2019年12月の間に山梨大学病院でEUS-FNAまたは浸潤腫瘍の内視鏡生検を受けた膵臓癌患者172人から185の組織サンプルを採取しました。 膵臓癌患者からFFPEサンプルよりDNAを抽出し、次世代シークエンス解析により治療標的を特定し、患者の臨床情報との比較を通じてこれらの標的の臨床的重要性を判断しました。
英語
In this study, we obtained 185 tissue samples from 172 patients with pancreatic cancer who underwent EUS-FNA or endoscopic biopsy of an invading tumor at the Yamanashi University hospital between July 2014 and December 2019. We then performed next-generation sequencing analysis on endoscopically-obtained FFPE samples from patients with pancreatic cancer to identify therapeutic targets and determine the clinical significance of these targets through comparisons with the clinical information of the patients.
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050904
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050904
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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