UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳酸菌の摂取が遅発性筋肉痛に及ぼす影響を検証する。

英語
To examine the effects of test food on muscle soreness

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1肘関節屈曲・伸展可動域(°)・角速度(rad/s)
2疼痛評価（圧痛、求心・遠心性収縮時痛）
3筋硬度、
4滑走性評価（皮下組織、筋間）
5肘関節屈曲最大等尺性筋力（Nm）

英語
1.Elbow flexor extension range of motion (), angular velocity (rad/s)
2.Pain assessment (pressure pain, concentric contraction, and eccentric contraction)
3.Muscle hardness
4.Sliding assessment
5 Elbow flexor maximal isometric strength (Nm)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
乳酸菌含有食品の経口摂取（1日1カプセル、3週間）し、上腕二頭筋に遅発性筋肉痛を誘発後、ストレッチを行う

英語
Intake test food (containing lactic acid bacteria)for 3weeks (1 capsule per day) and stretch biceps brachii after delayed onset muscle soreness induced

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボの経口摂取（1日1カプセル、3週間）し、上腕二頭筋に遅発性筋肉痛を誘発後、ストレッチを行う

英語
Intake placebo food (not containing lactic acid bacteria) for 3weeks (1 capsule per day) and stretch biceps brachii after delayed onset muscle soreness induced

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男性

英語
Healthy male

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）上肢に整形外科疾患の既往歴・現病歴のある者
（２）上肢を用いる運動を週1回1時間以上継続的に行っている者

（３）試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者

英語
(1)Subjects who have a medical history or present illness of an Orthopedic Diseases on the upper limbs
(2)Subjects who continuously perform exercises using the upper limbs for at least one hour once a week
(3)Subject who have an allergy for test food

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇矢
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Takaya
ミドルネーム
姓	Narita

所属組織/Organization

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康政策学部　スポーツテクノロジー学科

英語
Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy

郵便番号/Zip code

225-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture

電話/TEL

+81-45-974-5792

Email/Email

t-narita@toin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇矢
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Takaya
ミドルネーム
姓	Narita

組織名/Organization

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康政策学部　スポーツテクノロジー学科

英語
Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy

郵便番号/Zip code

225-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture

電話/TEL

+81-45-974-5792

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-narita@toin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター

英語
JAPAN SPORT COUNCIL

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
丸善製薬株式会社

英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.

組織名/Organization

日本語
桐蔭横浜大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Toin University of Yokohama Clinical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture

電話/Tel

+81-45-974-5605

Email/Email

research@toin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

桐蔭横浜大学（神奈川県）/Toin University of Yokohama（KANAGAWA）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://search.yahoo.co.jp/search

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://search.yahoo.co.jp/search

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語
いくつかの項目において、乳酸菌の可能性は示唆されたが、いずれの項目においても十分な差といえず、今後の検証が必要である

英語
In some items, the possibility of lactic acid bacteria was suggested, but the difference was not sufficient in any of the items, and future verification is needed.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

07

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
被験者は、桐蔭横浜大学に所属する男子学生12名とし、所定のスケジュールを完遂した。この12名のうち、筋肉痛発生負荷後に筋力低下を認めず、筋肉痛が誘発されていない可能性があるものや、筋肉痛発生負荷においてset数が10 setを超え、1RMの設定が低い可能性がある3名（乳酸菌1名、プラセボ2名）を解析対象除外とし、9名を解析対象者とした。

英語
The subjects were 12 male students affiliated with Toin University of Yokohama who completed the prescribed schedule. Of these 12 subjects, those who did not show any muscle weakness after the muscle soreness onset load and may not have induced muscle soreness, and 3 subjects (1 lactobacillus and 2 placebo) whose number of sets exceeded 10 sets in the muscle soreness onset load and whose 1RM setting may be low were excluded from the analysis, and 9 subjects were included in the analysis.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
事前検査として筋肉量の測定を行う。筋肉痛発生負荷15日前までにPre測定を行い、筋肉痛発生負荷前日、筋肉痛発生負荷直後、1時間後、24時間後、48時間後、1週間後に評価を行った。

英語
Muscle mass is measured as a pre-test. Pre measurements were taken up to 15 days prior to the onset of muscle soreness, and evaluations were made the day before the onset of muscle soreness, immediately after the onset of muscle soreness, 1 hour, 24 hours, 48 hours, and 1 week after the onset of muscle soreness.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
nothing in particular

評価項目/Outcome measures

日本語
肘関節屈曲・伸展可動域及び角速度
被験者に肩関節下垂位にて最大可動域での肘関節屈曲・伸展をするよう指示し、ビデオで撮影した。撮影した動画を、DIPP-MotionV2D（ディテクト社製）を用いて肘関節屈曲・伸展可動域、角速度を解析する。測定は3回行い、平均値を算出した。

英語
Elbow joint flexion/extension range of motion and angular velocity
The subjects were instructed to flex and extend their elbow joints at the maximum range of motion in the submaximal position of the shoulder joint and were videotaped. The elbow joint flexion/extension range of motion and angular velocity were analyzed using DIPP-MotionV2D (Detect, Inc.). Measurements were taken three times and the average value was calculated.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050905

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