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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044722
受付番号 R000050905
科学的試験名 乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/01
最終更新日 2021/06/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証 The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness
一般向け試験名略称/Acronym 乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証 The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness
科学的試験名/Scientific Title 乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証 The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 乳酸菌含有食品による遅発性筋肉痛への効果の検証 The study for the effects of food containing lactic acid bacteria on delayed onset muscle soreness
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乳酸菌の摂取が遅発性筋肉痛に及ぼす影響を検証する。

To examine the effects of test food on muscle soreness
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1肘関節屈曲・伸展可動域(°)・角速度(rad/s)
2疼痛評価(圧痛、求心・遠心性収縮時痛)
3筋硬度、
4滑走性評価(皮下組織、筋間)
5肘関節屈曲最大等尺性筋力(Nm)
1.Elbow flexor extension range of motion (), angular velocity (rad/s)
2.Pain assessment (pressure pain, concentric contraction, and eccentric contraction)
3.Muscle hardness
4.Sliding assessment
5 Elbow flexor maximal isometric strength (Nm)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 乳酸菌含有食品の経口摂取(1日1カプセル、3週間)し、上腕二頭筋に遅発性筋肉痛を誘発後、ストレッチを行う Intake test food (containing lactic acid bacteria)for 3weeks (1 capsule per day) and stretch biceps brachii after delayed onset muscle soreness induced
介入2/Interventions/Control_2 プラセボの経口摂取(1日1カプセル、3週間)し、上腕二頭筋に遅発性筋肉痛を誘発後、ストレッチを行う Intake placebo food (not containing lactic acid bacteria) for 3weeks (1 capsule per day) and stretch biceps brachii after delayed onset muscle soreness induced
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康な男性 Healthy male
除外基準/Key exclusion criteria (1)上肢に整形外科疾患の既往歴・現病歴のある者
(2)上肢を用いる運動を週1回1時間以上継続的に行っている者

(3)試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者
(1)Subjects who have a medical history or present illness of an Orthopedic Diseases on the upper limbs
(2)Subjects who continuously perform exercises using the upper limbs for at least one hour once a week
(3)Subject who have an allergy for test food
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
崇矢
ミドルネーム
成田
Takaya
ミドルネーム
Narita
所属組織/Organization 桐蔭横浜大学 Toin University of Yokohama
所属部署/Division name スポーツ健康政策学部 スポーツテクノロジー学科 Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy
郵便番号/Zip code 225-8503
住所/Address 神奈川県横浜市青葉区鉄町1614 1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture
電話/TEL +81-45-974-5792
Email/Email t-narita@toin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
崇矢
ミドルネーム
成田
Takaya
ミドルネーム
Narita
組織名/Organization 桐蔭横浜大学 Toin University of Yokohama
部署名/Division name スポーツ健康政策学部 スポーツテクノロジー学科 Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy
郵便番号/Zip code 225-8503
住所/Address 神奈川県横浜市青葉区鉄町1614 1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture
電話/TEL +81-45-974-5792
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-narita@toin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 桐蔭横浜大学 Toin University of Yokohama
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター JAPAN SPORT COUNCIL
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 丸善製薬株式会社 Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 桐蔭横浜大学臨床研究倫理審査委員会 Toin University of Yokohama Clinical Research Ethics Review Committee
住所/Address 神奈川県横浜市青葉区鉄町1614 1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama Kanagawa prefecture
電話/Tel +81-45-974-5605
Email/Email research@toin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 桐蔭横浜大学(神奈川県)/Toin University of Yokohama(KANAGAWA)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 01
最終更新日/Last modified on
2021 06 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050905
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050905

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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