UMIN試験ID | UMIN000045350 |
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受付番号 | R000050913 |
科学的試験名 | 中腋窩線上で行うModified-TAPAにより得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2023/03/10 08:42:18 |
日本語
中腋窩線上で行うModified-TAPAにより得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the mid-axillary line.
日本語
中腋窩線上で行うModified-TAPAにより得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the mid-axillary line.
日本語
中腋窩線上で行うModified-TAPAにより得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the mid-axillary line.
日本語
中腋窩線上で行うModified-TAPAにより得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the mid-axillary line.
日本/Japan |
日本語
中腋窩線上で穿刺するM-TAPAを併用した全身麻酔下に行われた婦人科腹腔鏡手術
英語
Gynecologic laparoscopic cases which were received M-TAPA puncturing at mid-axillary line in conjunction with general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2019年、Tulgarらは第10肋軟骨の下面に薬液を投与するModified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA)を報告した。我々はこの新しいブロックによって得られる前腹部および側腹部の麻酔範囲について検討し、外側皮枝領域の鎮痛効果に不確実性が高いことを見出した。
我々は解剖学的に、M-TAPAを中腋窩線で行うことにより、外側皮枝への効果が安定するという仮説を立てた。
本研究の主たる目的は、M-TAPAを元法より外側の中腋窩線上で行い、得られた結果を前回の研究結果と比較し、穿刺部位の違いにより統計学的に有意に側腹部への効果が安定するかを検証することである。
英語
In 2019, Tulgar et al. introduced novel approach for blocking anterior rami of the spinal nerves: Modified thoracoabdominal nervers block through perichondrial approach (M-TAPA). We have previously investigated the sensory area of M-TAPA, and revealed inconsistent effect in the lateral cutaneous nerves.
Considering the anatomy, we hypothesized that M-TAPA puncturing at the mid-axillary line, more lateral than the original technique, could provide steady sensory loss in the lateral area.
The purpose of this study is to investigate the sensory area obtained by M-TAPA puncturing at mid-axillary line, and to compare the result with original M-TAPA we previously demonstrated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術2時間後の胸腹部の麻酔領域(前枝、外側皮枝領域別に評価)
英語
Anesthetized thoracoabdominal areas at 2 hours after surgery (The area innervated by anterior branch and lateral cutaneous branch are evaluated separately)
日本語
手術2時間後に咳をした際の疼痛スコア(NRS)
術後24時間の頓用鎮痛薬要求回数
Modified-TAPAに関連した有害事象
英語
Pain scores (NRS) induced by coughping at 2 hours after surgery.
Additional analgesic requirements within 24 hours after surgery.
Adverse events associated with Modified-TAPA.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
北海道大学病院にて婦人科腹腔鏡手術を、中腋窩線で行うM-TAPAを併用した全身麻酔で施行する患者
英語
Gynecologic laparoscopic surgery patients undergoing mid-axillary M-TAPA in conjunction with general anesthesia in Hokkaido university hospital.
日本語
1. ASA-PS3以上
2. 妊娠している患者
3. 局所麻酔薬に対するアレルギーがある患者
4. 意思疎通が困難な患者
5. 神経障害がある患者
6. 体重45kg以下の患者
7. BMI>35の患者
8. 開腹・開胸手術の既往がある患者
9. 手術2時間後の時点で意識が十分に回復していない患者
10. 手術時間が6時間を超えた場合
11. その他、研究担当者が不適切と判断した患者
英語
1. ASA-PS >=3
2. Pregnancy
3. Allergy to local anesthetics
4. Communication difficulty
5. Existing neuropathy
6. Body weight <=45 kg
7. BMI >35
8. Past history of thoracotomy or laparotomy
9. Insufficient recovery of consciousness at 2 hours after surgery
10. Unexpected prolongation of surgical time of >6 hours
11. Other patients who are judged inappropriate by the investigator
30
日本語
名 | 勝洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
060-8638
日本語
札幌市北区北15西7
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo
+81-11-706-7861
katsuhiro.aikawa@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 勝洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
060-8638
日本語
札幌市北区北15西7
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo
+81-11-706-7861
katsuhiro.aikawa@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido university hospital, department of anesthesiology
日本語
北海道大学
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麻酔科
日本語
英語
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自己調達
英語
Hokkaido university hospital, department of anesthesiology
日本語
北海道大学
日本語
麻酔科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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北海道大学臨床研究開発センター
英語
Hokkaido university hospital clinical research and medical innovation center
日本語
札幌市北区北14西5
英語
North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo
+81-11-706-7061
crjimu@huhp.hokuda.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)/ Hokkaido university hospital (Hokkaido)
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
30
日本語
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、中腋窩線で行うM-TAPAによって得られる麻酔範囲を調査する前向き観察研究である。
結果は、我々が既に発表したM-TAPAによって得られた麻酔範囲のデータ(doi: 10.1136/rapm-2021-102870)をhistorical controlとして用いて比較する。
サンプルサイズは、側腹部の麻酔範囲を平均値で2デルマトーム分広く麻酔できることを、有意水準α= 0.05、検出力β= 0.8で示すために必要なNが56ブロック(28症例)であるため、60症例(30ブロック)を目標数とした。
英語
This study is a prospective observational study to reveal the obtained sensory area of mid-axillary M-TAPA.
The result of this study will be compared with the historical data, which we have previously reported (doi: 10.1136/rapm-2021-102870).
Providing broader sensory loss of two dermatomal ranges in lateral area was regarded as clinically relevant for sample size calculation. Based on our data of M-TAPA, a sample size of 56 blocks (28 subjects) were required to a power of 0.8 and two-sided alpha of 0.05. Thus, we set the sample size as 60 blocks (30 subjects).
2021 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050913
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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