UMIN試験ID | UMIN000044574 |
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受付番号 | R000050917 |
科学的試験名 | 育毛・養毛用組成物(HGT)の連続使用における有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/12 |
最終更新日 | 2022/03/25 13:26:46 |
日本語
育毛・養毛用組成物(HGT)の連続使用における有効性確認試験
英語
Efficacy Confirmation Test of Hair Growth and Nurturing Composition (HGT) in Continuous Use
日本語
RHG01
英語
RHG01
日本語
育毛・養毛用組成物(HGT)の連続使用における有効性確認試験
英語
Efficacy Confirmation Test of Hair Growth and Nurturing Composition (HGT) in Continuous Use
日本語
RHG01
英語
RHG01
日本/Japan |
日本語
薄毛
英語
thinning hair
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薄毛女性に対する育毛剤HGT(ニンジンエキス、大豆たん白加水分解物、海藻エキスを含有)の有効性を検討すること
英語
To study the effectiveness of the hair growth agent HGT (containing carrot extract, soy protein hydrolysate, and seaweed extract) for women with thinning hair.
To study the effectiveness of the hair growth agent HGT (containing carrot extract, soy protein hydrolysate, and seaweed extract)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与24週後における毛径の変化率
英語
Percent change in hair diameter after 24 weeks of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(アクティブ)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (active) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(プラセボ)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (placebo) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
①40歳以上70歳以下の日本人
②同意日時点でLudwig Scale Ⅰ-2~Ⅱ-2相当する薄毛である女性
③研究に先立ち研究の目的及び内容を説明し、研究対象者本人に判断能力があり、かつ研究対象者本人から文書同意が得られた者
英語
(1) Japanese between the ages of 40 and 70 years old
(2) Women with thinning hair equivalent to Ludwig Scale I-2 to II-2 as of the date of consent.
(3) The purpose and content of the study will be explained to the research subjects prior to the study, and the research subjects themselves are capable of making decisions and have given their written consent.
日本語
①植毛やカツラ着用を行っている者
②被験物質成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
③肌アレルギー症状を示す恐れのある者及び皮膚過敏症の者
④過去に重篤な心疾患、腎疾患、肝疾患、癌の既往例のある者及び甲状腺機能障害を有する者
⑤検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品・化粧品・医薬部外品・医薬品(ex.育毛剤等)を使用してから6か月以上経っていない者
⑥妊娠あるいは妊娠している可能性のある女性および授乳中の女性
⑦その他、研究責任医師が研究に組み入れることが不適当と判断した者
英語
(1) Those who have hair transplants or wear wigs.
(2) Those who may show allergic symptoms to the components of the test substance.
(3) Those who may show allergic symptoms to the test substance or those who have skin hypersensitivity.
Those who have a history of serious heart disease, renal disease, liver disease, cancer, or thyroid dysfunction.
(5) Those who have not used health foods, cosmetics, quasi-drugs, or medicines (e.g., hair growth products) that may affect the test results for more than 6 months.
(6) Women who are pregnant or may become pregnant, and women who are breastfeeding.
(7) Others whom the principal investigator deems inappropriate to be included in the study.
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日本語
名 | 明男 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Akio |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
医療法人社団TMC 東京メモリアルクリニック
英語
TMC Medical Corporation Tokyo Memorial Clinic
日本語
理事長
英語
board chairman
151-0053
日本語
東京都渋谷区代々木2丁目16-7
英語
16-7, Yoyogi 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo
03-5351-0309
drsato@crux.ocn.ne.jp
日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 |
英語
名 | Hiromu |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuta |
日本語
株式会社リライフ
英語
ReLife-inc
日本語
臨床開発事業部
英語
Clinical Development Division
170-0013
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1 庚申ビル5階
英語
5F Koshin Building, 1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社リライフ
英語
ReLife-inc
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1 庚申ビル5階
英語
5F Koshin Building, 1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団TMC 東京メモリアルクリニック(東京都)
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
67
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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