UMIN試験ID | UMIN000044582 |
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受付番号 | R000050921 |
科学的試験名 | 下肢障害を有する地域在住脳卒中患者に対するスマートリハビリボールを用いた在宅・課題志向型訓練の効果:多施設ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/18 |
最終更新日 | 2023/12/19 12:22:07 |
日本語
脳卒中患者の歩行障害に対するスマートリハビリボールを用いた課題志向型訓練の効果
英語
The effect of Home-based task-oriented training with Playball for community-dwelling elderly who have had a stroke with lower limb disability: Multicenter Randomized Controlled Trial
日本語
脳卒中患者の歩行障害に対するスマートリハビリボールを用いた課題志向型訓練の効果
英語
The effect of Home-based task-oriented training with Playball for stroke patients
日本語
下肢障害を有する地域在住脳卒中患者に対するスマートリハビリボールを用いた在宅・課題志向型訓練の効果:多施設ランダム化比較試験
英語
The effect of Home-based task-oriented training with Playball for community-dwelling elderly who have had a stroke with lower limb disability: Multicenter Randomized Controlled Trial
日本語
脳卒中患者の歩行障害に対するスマートリハビリボールを用いた課題志向型訓練の効果
英語
The effect of Home-based task-oriented training with Playball for stroke patients
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢機能障害を有する亜急性期以降の脳卒中患者へのスマートリハビリボールを用いた課題志向型訓練が通常のリハビリと比較してより有効かを検証する。
英語
To evaluate the effect of Home-based task-oriented training with Playball for stroke patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後(介入開始後3か月)のShort physical performance battery
英語
Short physical performance battery at 3 months (post intervention)
日本語
・Berg Balance Scale 介入後(介入開始後3か月)
・Functional independence measure; FIM 介入後(介入開始後3か月)
・Lawton IADL 介入後(介入開始後3か月)
・30秒起立テスト 介入後(介入開始後3か月)
・5回起立テスト 介入後(介入開始後3か月)
・歩行速度 介入後(介入開始後3か月)
・握力 介入後(介入開始後3か月)
英語
Berg Balance Scale at 3 months (post intervention)
Functional independence measure; FIM at 3 months (post intervention)
Lawton IADL at 3 months (post intervention)
Chair stand-30 at 3 months (post intervention)
5 sit-to-stand test at 3 months (post intervention)
Gait speed at 3 months (post intervention)
Grip strength at 3 months (post intervention)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
理学療法士または作業療法士が提供するスマートリハビリボールを用いた課題志向型訓練(訪問リハビリテーション)
・週1~2回、一回60分
・3か月間の介入期間
英語
The Home-based task-oriented training with Playball
once or twice a week
60 minutes session
3 months
日本語
介入群と同量の通常のリハビリテーション(訪問リハビリテーション)
・週1~2回、一回60分
・3か月間の介入期間
英語
The equal-dose conventional physical therapy
once or twice a week
60 minutes session
3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)下肢機能障害を有する脳卒中患者
2)指示入力が可能な認知機能を有する(Mini-Mental State Examination 19点以上)
英語
1) patient with lower limb disability due to stroke
2)MMSE score over 18
日本語
1)指示入力が不可能な程度の認知機能低下を有する者(Mini-Mental State Examination 18点以下)
2)コントロール不良な内科的疾患を有する者
3)その他、主治医が参加困難と判断する者
英語
1)Decreased cognitive function (MMSE score under 19)
2)Poorly controlled medical conditions
3) Prohibition by the physician
60
日本語
名 | 裕史 |
ミドルネーム | |
姓 | 倉形 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kurakata |
日本語
株式会社ドットライン
英語
DOTLINE Inc
日本語
医療・介護事業部
英語
Department of medical and nursing care
260-0015
日本語
千葉県千葉市中央区富士見2-19-7 千葉富士見LKビル 2F
英語
Chiba-Fujimi LK building 2F 2-19-7 Fujimi Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken Japan
043-307-5095
hir.kurakata@dotline-jp.com
日本語
名 | 裕史 |
ミドルネーム | |
姓 | 倉形 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kurakata |
日本語
株式会社ドットライン
英語
DOTLINE Inc
日本語
医療・介護事業部
英語
Department of medical and nursing care
260-0015
日本語
千葉県千葉市中央区富士見2-19-7 千葉富士見LKビル 2F
英語
Chiba-Fujimi LK building 2F 2-19-7 Fujimi Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken Japan
043-307-5095
hir.kurakata@dotline-jp.com
日本語
その他
英語
DOTLINE Inc
Department of medical and nursing care
日本語
株式会社ドットライン
日本語
医療・介護事業部
日本語
英語
日本語
その他
英語
DOTLINE Inc
日本語
株式会社ドットライン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉県理学療法士会倫理審査委員会
英語
The Chiba Physical Therapy Association
日本語
千葉県千葉市中央区中央1-11-1 千葉中央ツインビル1号館1005号室
英語
#1005, Chiba-chuo twin building 1, Chiba-shi, Chiba-ken Japan
043-301-3065
chiba-rpt@crest.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
59
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
医学雑誌掲載の目途が立たない
英語
Our study has not yet been accepted by any medical journal.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |