UMIN試験ID | UMIN000044624 |
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受付番号 | R000050927 |
科学的試験名 | 電位感知型筋弛緩モニタ「TetraGraph」と「日本光電AF201-P」を用いた小指外転筋の筋弛緩回復過程の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/22 |
最終更新日 | 2022/02/24 22:13:04 |
日本語
電位感知型筋弛緩モニタ「TetraGraph」と「日本光電AF201-P」を用いた小指外転筋の筋弛緩回復過程の比較研究
英語
A comparison of the different electromyography-based neuromuscular monitor, the AF-201P and the TetraGraph, in rocuronium-induced neuromuscular block: A prospective comparative study
日本語
TetraGraphと日本光電AF201-Pの比較
英語
A comparison of AF201-P and TetraGraph
日本語
電位感知型筋弛緩モニタ「TetraGraph」と「日本光電AF201-P」を用いた小指外転筋の筋弛緩回復過程の比較研究
英語
A comparison of the different electromyography-based neuromuscular monitor, the AF-201P and the TetraGraph, in rocuronium-induced neuromuscular block: A prospective comparative study
日本語
TetraGraphと日本光電AF201-Pの比較
英語
A comparison of AF201-P and TetraGraph
日本/Japan |
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全身麻酔予定患者
英語
Patients undergoing general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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筋弛緩薬や拮抗薬の投与量やタイミングの確認には筋弛緩モニタリングが重要である。これまでは加速度モニタであるTOFウォッチが用いられてきたが、近年、電位感知型筋弛緩モニタが臨床導入された。本研究は、2種類の電位感知型筋弛緩におけるロクロニウムの筋弛緩効果と回復過程を比較することを目的とする。
英語
The aim of the study was to compare the responses obtained simultaneously from the new developed electromyography (EMG)-based neuromuscular monitor, the AF-201P and the TetraGraph, during rocuronium-induced neuromuscular block.
有効性/Efficacy
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英語
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ポストテタニックカウント回復時間
英語
The time from administration of rocuronium to first appearance of PTC response
日本語
Train-of-Fourカウント回復時間
スガマデクスによる筋弛緩拮抗時間
英語
The supramaximal current, baseline compound action potential, time from administration of rocuronium to TOFC0 (onset time), time from administration of rocuronium to first reappearance of TOFC1 (time to TOFC1), time from administration of rocuronium to first reappearance of TOFC2 (time to TOFC2), and time from administration of sugammadex to TOF ratio 90% or higher
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
同一患者の別の腕にTetraGraph、もう一方に日本光電AF201-Pを装着する。
英語
The AF-201P was placed on the right or left arm. TetraGraph was then placed on the contralateral arm.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA分類1-3の患者
文書同意の得られた患者
英語
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status classification 1-3.
After receiving written informed consent, patients aged twenty years old or more undergoing surgery with general anesthesia.
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筋弛緩薬や拮抗薬にアレルギーのある患者
ASA分類4以上の患者
神経筋疾患を有する患者
筋弛緩の効果に影響を与える薬剤を内服中の患者
英語
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status classification 4 or more, patients with a history of allergic reaction to NMBAs, patients with hepatic disease, patients with neuromuscular disease, and patients who were receiving medication known to interfere with neuromuscular function.
20
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名 | 英恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Hanae |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
nakamura.hanae@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 英恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Hanae |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
nakamura.hanae@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Nihon University Itabashi Hospital Department of Anesthesiology
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日本大学医学部附属板橋病院麻酔科
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自己調達
英語
Nihon University Itabashi Hospital Department of Anesthesiology
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日本大学医学部附属板橋病院麻酔科
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自己調達/Self funding
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英語
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日本大学医学部附属板橋病院倫理委員会
英語
Nihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Judging Committee
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
komoda.nozomi@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
20
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
筋電図方式のTetraGraph(フクダ電子社製)とAF201-P(日本光電工業社製)の測定値の対比を行い、筋弛緩薬や拮抗薬使用時の臨床上の基準の互換性を得ることを目的とする。
英語
The aim of the study was to compare the responses obtained simultaneously from the new developed electromyography (EMG)-based neuromuscular monitor, the AF-201P and the TetraGraph, during rocuronium-induced neuromuscular block.
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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