UMIN試験ID | UMIN000044612 |
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受付番号 | R000050929 |
科学的試験名 | 3テスラ心筋血流 MRI の心筋血流定量解析法の妥当性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/21 |
最終更新日 | 2021/12/21 14:55:48 |
日本語
3テスラ心筋血流 MRI の心筋血流定量解析法の妥当性に関する研究
英語
Validation of quantitative analysis method for myocardial blood flow using 3 Tesla myocardial perfusion MRI
日本語
心筋血流 MRI の心筋血流定量解析法
英語
Quantitative analysis method of myocardial perfusion MRI
日本語
3テスラ心筋血流 MRI の心筋血流定量解析法の妥当性に関する研究
英語
Validation of quantitative analysis method for myocardial blood flow using 3 Tesla myocardial perfusion MRI
日本語
心筋血流 MRI の心筋血流定量解析法
英語
Quantitative analysis method of myocardial perfusion MRI
日本/Japan |
日本語
慢性冠動脈疾患またはその疑い患者
英語
Patients with known or suspected chronic coronary artery disease
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パイロット群にて、心筋血流 MRI と 15O-H2O 心筋血流 PET と対比し心筋血流値に系統誤差があるかどうかを検討する。心筋血流値に系統誤差を認めた場合、補正式を算出し、パイロット群とは異なる対象群(検証群)で、補正式の妥当性を確認する。
英語
In a pilot group, myocardial blood flow (MBF) determined by MRI will be compared with 15O-H2O PET to determine whether there are systematic errors in MBF. If a systematic error in MBF is found in the pilot group, a correction formula will be calculated and validated in a different group (validation group).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
パイロット群で、15O-H2O 心筋血流 PET、心筋血流 MRI よりそれぞれ算出した、安静時、負荷時の心筋セグメントごとの心筋血流量を比較し、系統誤差があるかを検討する。心筋血流値に系統誤差を認めた場合、補正式を算出し、パイロット群とは異なる対象群(検証群)で、補正式の妥当性を確認する。
英語
In a pilot group, myocardial blood flow (MBF) determined by MRI will be compared with 15O-H2O PET to determine whether there are systematic errors in MBF. If a systematic error in MBF is found in the pilot group, a correction formula will be calculated and validated in a different group (validation group).
日本語
(1) 心筋血流 MRI、15O-H2O 心筋血流 PET よりそれぞれ算出した、心筋セグメントごとの心筋血流予備能を比較する。
(2) 冠動脈造影を施行した患者において心筋血流 MRI より算出した心筋血流量および心筋血流予備能 の 冠 動 脈 狭 窄 、 冠 血 流 予 備 量 比 ( fractional flow reserve ; FFR ) 、 瞬 時 血 流 予 備 量 比(instantaneous wave-free ratio: iFR)に対する診断能を算出する。
英語
(1) Myocardial perfusion reserve (MPR) will be compared between quantitative myocardial perfusion MRI and 15O-H2O PET.
(2) Diagnostic value of MBF and MPR determined by quantitative myocardial perfusion MRI will be investigated using coronary angiography, fractional flow reserve (FFR) and instantaneous wave-free ratio (iFR) as references, in patients undergoing coronary angiography.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
15O-H2O心筋血流PET
英語
15O-H2O myocardial perfusion PET
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 慢性冠動脈疾患またはその疑いのため、保険診療内でMRIによる心筋血流の評価を依頼された患者
2) MRIが撮影された時点で満20歳以上の成人患者
3) 15O-H2O心筋血流PET施行を含む研究参加に関して文書による同意が得られた者
英語
(1) Patients with chronic coronary artery disease or suspected coronary artery disease who are referred for cardiac MRI following the clinical indication.
(2) Adult patients aged 20 years or older at the time of MRI
(3) Patients who have given written informed consent for participation in the study, including 15O-H2O myocardial perfusion PET.
日本語
1) ガドリニウム造影剤に対する禁忌のある症例
2) ATPに対する禁忌のある症例
3) 重度の閉所恐怖症のある症例
4) 持続性心房細動や散発する心室期外収縮など高度不整脈症例
5) 呼吸停止指示に従えない症例
6) 全身状態の極端に悪い症例
7) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
8) MRI非対応のデバイスを有する者
9) MRI対応でもMRI画像の画質に影響を及ぼすデバイス(ペースメーカ、ICD)を有する症例
10) 心臓MRIと心筋血流PETとの間に心血管イベントや血行再建術、内服薬の変更、追加が行わ
れた症例
11) 研究責任者または研究分担者が研究参加に不適切と判断した症例
英語
1) Patients with contraindications to the use of gadolinium contrast media
2) Patients with contraindications to ATP
3) Patients with severe claustrophobia
4) Patients with arrhythmias such as persistent atrial fibrillation or premature ventricular contraction
5) Patients who are unable to follow instructions to breath holding
6) Patients in an extremely poor general condition
7) Women who are pregnant or with suspected pregnancy
8) Patients with devices that are not MRI compatible
9) Patients with MRI-compatible devices (pacemakers, ICDs) that affect the quality of the MRI images
10) Patients who have had a cardiovascular event, revascularization procedure, change or addition of medication between cardiac MRI and myocardial perfusion PET.
11) Patients who are judged by the principal investigator or sub-investigator to be unsuitable for participation in the study.
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日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
mishida@med.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
mishida@med.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology,
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
日本語
放射線科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Radiology,
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
日本語
放射線科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会
英語
Mie University Hospital
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三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5045
kk-sien@med.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |