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一般向け試験名/Public title

日本語
日本におけるCOVID-19患者のレジストリデータベースによる担癌患者と非担癌患者における臨床経過についての研究

英語
The observational study to evaluate the prognostic value of malignancies in patients with COVID-19 from Japanese registry database of COVID-19.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19レジストリデータを用いた日本における担癌のCOVID-19患者の観察研究

英語
The observational study of COVID-19 patients with cancer from Japanese registry database of COVID-19.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本におけるCOVID-19患者のレジストリデータベースによる担癌患者と非担癌患者における臨床経過についての研究

英語
The observational study of COVID-19 patients with cancer from Japanese registry database of COVID-19.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本におけるCOVID-19患者のレジストリデータベースによる担癌患者と非担癌患者における臨床経過についての研究

英語
The observational study of COVID-19 patients with cancer from Japanese registry database of COVID-19.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19とがん

英語
COVID-19 and cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本国内のCOVID-19感染者における担癌患者と非担癌患者で比較することで、COVID-19患者におけるがんの影響について検証する。

英語
To evaluate the influence on prognosis due to cancer in the COVID-19 patients in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
担癌患者の中で予後不良因子を調査する

英語
To investigate the poor prognostic factor in the patients with COVID-19 and cancer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COVID19感染かつ担癌患者の死亡割合

英語
Mortality rate in the COVID-19 patients with cancer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
COVIREGI-JPに登録されている症例

英語
The patients who were enrolled in COVIREGI-JP.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 生存や、がんに関して情報が欠損している症例
2. その他、解析に必要な臨床データが失われている症例

英語
1. The patients with missing data about survival information or cancer.
2. The patients who missed the essential data to be analyzed among other clinical data.

目標参加者数/Target sample size

31364

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	治
ミドルネーム
姓	畑地

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Hataji

所属組織/Organization

日本語
松阪市民病院

英語
Matsusaka Municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器センター

英語
Respiratory Center

郵便番号/Zip code

5150073

住所/Address

日本語
三重県松阪市殿町1550

英語
1550, Tonomachi

電話/TEL

0598231515

Email/Email

mch1031@matsusaka.city-hosp.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Kentaro
ミドルネーム	Ito
姓	Ito

組織名/Organization

日本語
松阪市民病院

英語
Matsusaka Municipal Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器センター

英語
Respiratory Center

郵便番号/Zip code

5150073

住所/Address

日本語
三重県松阪市殿町1550

英語
1550, Tonomachi

電話/TEL

0598231515

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentarou_i_0214@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsusaka Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松阪市民病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Matsusaka Municipal Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
松阪市民病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
松阪市民病院

英語
Matsusaka Municipal Hospital

住所/Address

日本語
三重県松阪市殿町1550

英語
1550, Tonomachi

電話/Tel

0598231515

Email/Email

kentarou_i_0214@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31364

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はCOVIREGI-JP試験(UMIN000039873)のデータの二次利用にて実施する。

英語
This study is a secondary use of data from the COVIREGI-JP study (UMIN000039873).

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050941

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