UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044602
受付番号 R000050945
科学的試験名 頭部MRAにおけるjugular venous refluxと左腕頭 静脈閉塞に関する前向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/25
最終更新日 2021/06/20 15:21:55

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
頭部MRAにおけるjugular venous refluxと左腕頭
静脈閉塞に関する前向き研究


英語
A prospective study on the relationship between jugular venous reflux in head MRA and
left brachiocephalic vein occlusion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭部MRAにおけるjugular venous refluxと左腕頭
静脈閉塞に関する前向き研究


英語
A prospective study on the relationship between jugular venous reflux in head MRA and
left brachiocephalic vein occlusion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭部MRAにおけるjugular venous refluxと左腕頭
静脈閉塞に関する前向き研究


英語
A prospective study on the relationship between jugular venous reflux in head MRA and
left brachiocephalic vein occlusion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭部MRAにおけるjugular venous refluxと左腕頭
静脈閉塞に関する前向き研究


英語
A prospective study on the relationship between jugular venous reflux in head MRA and
left brachiocephalic vein occlusion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
硬膜動静脈瘻


英語
dural arteriovenous fistulas

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
jugular venous refluxと硬膜動静脈瘻(dural arter iovenous fistulas:dAVF)患者の画像上の特徴、また腕頭静脈(無名静脈)の閉塞の関連を明らかにする。jugular venous refluxを認め造影CT、血管造影検査を行った症例に対して前例登録研究を行う


英語
To clarify the relationship between jugular venous reflux and dural arteriovenous fistulas (dAVF) patient's imaging features and obstruction of the brachiocephalic vein (anonymous vein). A precedent registration study will be conducted for cases in which jugular venous reflux is observed and contrast-enhanced CT and angiography are performed.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
jugular venous reflux患者の特徴を分析し、また腕頭静脈(無名静脈)の閉塞ないし双方が合併する頻度を算出することを主要評価項目とする。


英語
The primary endpoint is to analyze the characteristics of jugular venous reflex patients and to calculate the occlusion of the brachial vein (anonymous vein) or the frequency of both.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院脳神経内科、脳神経外科を受診し、かつ精査目的で撮影された頭部MRAでjugular venous refluxを認めた症例。急性期脳梗塞に対して緊急で脳血管造影検査を行った症例もこれに含む。


英語
A patient who visited our department of neurosurgery and neurosurgery and had a jugular venous reflux on the head MRA taken for the purpose of detailed examination. This includes cases in which urgent cerebral angiography was performed for acute cerebral infarction.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ご本人または代諾者の?から電話、書面いずれかで研究参加の同意が取得出来なかった場合、あるいはMRAにて内頚動脈の完全閉塞を合併している症例は除外する。


英語
Exclude cases in which consent to participate in the study cannot be obtained by telephone or in writing from the person or the surrogate, or cases with complete occlusion of the internal carotid artery by MRA.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
奥村


英語
Gaku
ミドルネーム
Okumura

所属組織/Organization

日本語
伊那中央病院


英語
Ina central hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科


英語
neurology

郵便番号/Zip code

396-8555

住所/Address

日本語
伊那市大字伊那小四郎久保1313-1


英語
Ina City Oaza Ina Koshirokubo

電話/TEL

0265723121

Email/Email

makio_add@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
奥村


英語
Gaku
ミドルネーム
Okumura

組織名/Organization

日本語
伊那中央病院


英語
Ina central hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科


英語
neurology

郵便番号/Zip code

396-8555

住所/Address

日本語
伊那市大字伊那小四郎久保1313-1


英語
Ina City Oaza Ina Koshirokubo

電話/TEL

0265723121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

gokumura@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ina central hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
伊那中央病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
伊那中央病院


英語
Ina central hospital

住所/Address

日本語
伊那市大字伊那小四郎久保1313-1


英語
Ina City Oaza Ina Koshirokubo

電話/Tel

0265723121

Email/Email

info@inahp.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 09 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし


英語
no information


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 20

最終更新日/Last modified on

2021 06 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050945


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名