UMIN試験ID | UMIN000044603 |
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受付番号 | R000050947 |
科学的試験名 | うっ血性心不全患者に対するサクビトリル/バルサルタンの予後改善効果に関する多施設前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/20 |
最終更新日 | 2021/06/20 22:32:49 |
日本語
うっ血性心不全患者に対するサクビトリル/バルサルタンの予後改善効果に関する多施設前向き登録研究
英語
Prospective Area Registry of ARNI for Congestive heart failUre in Tokyo East
日本語
うっ血性心不全患者に対するサクビトリル/バルサルタンの予後改善効果に関する多施設前向き登録研究
英語
Prospective Area Registry of ARNI for Congestive heart failUre in Tokyo East
日本語
うっ血性心不全患者に対するサクビトリル/バルサルタンの予後改善効果に関する多施設前向き登録研究
英語
Prospective Area Registry of ARNI for Congestive heart failUre in Tokyo East
日本語
うっ血性心不全患者に対するサクビトリル/バルサルタンの予後改善効果に関する多施設前向き登録研究
英語
Prospective Area Registry of ARNI for Congestive heart failUre in Tokyo East
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
Congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人におけるサクビトリル/バルサルタンのレスポンダー予測因子を同定する
英語
To identify predictors of sacubitril/valsartan responder in Japanese
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
左室駆出率
英語
Left ventricular ejection fraction
日本語
1) NT-pro BNP
2) ANP
3) BUN/Cr/eGFR
4) バイタルサイン
5) NYHA分類
6) 心胸郭比
7) 心エコーデータ(拡張障害指標等)
8) 死亡、心血管死、全入院イベント、心不全入院イベント
英語
1) NT-pro BNP
2) ANP
3) BUN/Cr/eGFR
4) Vital signs
5) NYHA classification
6) Cardio Thoracic Ratio
7) Transthoracic echocardiography data
8) All cause death, cardiovascular death, all cause hospitalization, hospitalization for heart failure
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
標準的な心不全治療薬投与を受けているうっ血性心不全患者で、サクビトリル/バルサルタンの添付文書に準じ、主治医の判断により同薬剤が新規に導入された症例。
英語
Congestive heart failure patients who start taking sacubitril/valsartan
日本語
1) サクビトリル/バルサルタン(エンレスト錠)の添付文書に記載の投与禁忌患者
2) 投与開始時の収縮血圧 95 mmHg以下もしくは症候性低血圧がある患者
3) 腎機能障害のある患者(eGFR 30 mL/min/1.73m2)
4) 血清カリウム値 5.5 mEq/L以上の患者
5) 導入時BNP 100 pg/mL以下またはNT-pro BNP 300 pg/mL以下の患者
6) 予想される生存期間が12ヶ月以内の患者
7) 担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Contraindication for sacubitril/valsartan
2) systolic blood pressure <95 mmHg
3) eGFR<30 mL/min/1.73m2
4) serum K>5.5 mEq/L
5) BNP<100 pg/mL or NT-pro BNP<300 pg/mL
6) Patients with expected survival of 12 months or less
7) Patients that the doctor deems inappropriate for participation in the study
200
日本語
名 | 拓朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | TAKURO |
ミドルネーム | |
姓 | ABE |
日本語
西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai heart center hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
123-0845
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8, Nishiarai honcho, Adachi-ku, Tokyo
03-5838-0730
abetakuro1009@gmail.com
日本語
名 | 拓朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | TAKURO |
ミドルネーム | |
姓 | ABE |
日本語
西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai heart center hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
123-0845
日本語
東京都足立区西新井本町2-14-1-1202
英語
1-12-8, Nishiarai honcho, Adachi-ku, Tokyo
03-5838-0730
abetakuro1009@gmail.com
日本語
その他
英語
Nishiarai heart center hospital
日本語
西新井ハートセンター病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai heart center hospital
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8, Nishiarai honcho, Adachi-ku, Tokyo
03-5838-0730
abetakuro1009@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2021 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |