UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
味物質が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effects of tastant on salivation flow

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
味物質が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effects of tastant on salivation flow

科学的試験名/Scientific Title

日本語
味物質が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effects of tastant on salivation flow

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
味物質が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effects of tastant on salivation flow

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔乾燥症

英語
Xerostomia

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
味物質による長時間味覚刺激時の唾液分泌量の変化を測定することを目的とする。

英語
The purpose is to measure changes in saliva flow during long-term taste stimulation by taste substances.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液分泌量の経時的変化

英語
Changes in saliva flow over time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
甘味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of sweet taste

介入2/Interventions/Control_2

日本語
甘味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of sweet taste

介入3/Interventions/Control_3

日本語
甘味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of sweet taste

介入4/Interventions/Control_4

日本語
甘味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of sweet taste

介入5/Interventions/Control_5

日本語
うま味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of umami taste

介入6/Interventions/Control_6

日本語
うま味物質をごく微量ずつ継続的に口腔内に投与する。

英語
Sustained administration of umami taste

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
岡山大学病院に所属する教職員および学生のうち20歳以上の健常成人

英語
Healthy adults over 20 years old of Okayama University School of Dentistry and staff members of Okayama University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・内分泌性、免疫学的疾患、肝障害、腎障害または頭頚部癌に対する化学療法および放射線療法の既往のある者
・風邪
・亜鉛欠乏症
・口渇に直接影響を与える可能性のある薬物療法を受けている者
・10分間の安静時唾液が1ｍL以下の者
・サクソンテストの刺激時唾液が2g以下の者

英語
Persons with a history of chemotherapy and radiation therapy for endocrine, immunological disease, liver damage, kidney damage or head and neck cancer and cold and Zinc deficiency and Those receiving medication that may have a direct effect on thirst and Those who have saliva at rest for 10 minutes of 1 mL or less and Those who have saliva of 2g or less when stimulating the Saxon test.

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	皓
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	HIKARU
ミドルネーム
姓	SUGIMOTO

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
補綴歯科部門

英語
Occlusion and Removable Prosthodontics

郵便番号/Zip code

7008525

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama

電話/TEL

086-235-6687

Email/Email

sugimoto.hika@s.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	皓
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	HIKARU
ミドルネーム
姓	SUGIMOTO

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
補綴歯科部門

英語
Occlusion and Removable Prosthodontics

郵便番号/Zip code

7008525

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama

電話/TEL

086-235-6687

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sugimoto.hika@s.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
補綴歯科部門

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学　倫理審査委員会

英語
Okayama University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050952

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