UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045187
受付番号 R000050970
科学的試験名 歯科治療時の偶発症対応に関するオンラインシミュレーションの教育効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/20
最終更新日 2024/02/21 14:50:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科治療中の患者急変対応に関するオンライン教育とその効果


英語
Online education and its effects on sudden changes in patients during dental treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科治療中の患者急変対応に関するオンライン教育とその効果


英語
Online education and its effects on sudden changes in patients during dental treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科治療時の偶発症対応に関するオンラインシミュレーションの教育効果


英語
Educational effect of online simulation on medical emergencies during dental treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科治療時の偶発症対応に関するオンラインシミュレーションの教育効果


英語
Educational effect of online simulation on medical emergencies during dental treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
歯科治療中の全身的偶発症


英語
Medical emergencies during dental treatment

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯科医療従事者に対する偶発症対応シミュレーション実習をオンラインで実施した際に、対面と同等の教育効果があるのかを評価することが本研究の目的である。


英語
The aim of this study is to evaluate whether there is an educational effect equivalent to face-to-face when conducting medical emergencies simulation training for dental provider via online.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
デンタルチェア上にマネキンを準備し、歯科治療中にアナフィラキシーを発症したシナリオを提示する。研究対象者の診断と治療に関するスキルをチェックリストで評価し、その点数を主要アウトカムとする。


英語
Prepare a mannequin on a dental chair and present a scenario of developing anaphylaxis during dental treatment.The subject's diagnostic and therapeutic skills are assessed by a checklist, with the score being the primary outcome.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究実施の約1ヵ月前に研究対象者に対し、歯科治療時の偶発症に関するテキストを配布する。またテキストの内容を解説した動画閲覧用URLを伝え、それらを用いた事前学習を指示する。研究実施日はまず選択式の筆記試験を行い、対象者の知識レベルが一定の基準(正答率60%以上)に到達しているかどうかを評価する。研究対象者を①コントロール群(20名)、②対面指導群(20名)、③オンライン指導群(20名)の3群に分ける。①コントロール群の対象者は、歯科治療中のアナフィラキシーシナリオに基づき、診断と治療に関するスキルをチェックリストにて評価される(実技試験)。評価終了後、すべての対象者へアンケート調査を行い、偶発症対応に関する理解度、自信やモチベーションなどを評価する。


英語
Approximately one month before the study is conducted, a textbook on medical emergencies during dental treatment will be provided to the study subjects. In addition, give the URL for viewing the video that explains the contents of the text, and instruct the preview using them. On the day of the study, a written test will be conducted to evaluate whether the subject's knowledge level has reached a certain standard (correct answer rate of 60% or more). The study subjects are divided into three groups: (1) control group (20 people), (2) face-to-face instruction group (20 people), and (3) online instruction group (20 people). (1) The subjects in the control group will be evaluated by a checklist for their diagnostic and therapeutic skills based on the anaphylaxis scenario during dental treatment (practical test). After the evaluation is completed, a questionnaire survey will be conducted on all subjects to evaluate their understanding, confidence and motivation regarding medical emergencies.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
②対面指導群の対象者は、約30分間アナフィラキシーの診断と治療に関するシミュレーション実習に参加し、歯科麻酔専門医より対面で指導を受ける。その後①コントロール群と同様の方法でスキルを評価される。


英語
(2) The subjects of the face-to-face guidance group will participate in a simulation training on the diagnosis and treatment of anaphylaxis for about 30 minutes, and receive face-to-face guidance from a dental anesthesiologist. After that, the skill is evaluated in the same way as the control group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
③オンライン指導群の対象者は、約30分間アナフィラキシーの診断と治療に関するシミュレーション実習に参加し、歯科麻酔専門医よりZoomを介して、オンラインで指導を受ける。指導内容は②対面指導群と同様とする。その後①コントロール群と同様の方法でスキルを評価される。


英語
(3) The subjects of the online guidance group will participate in a simulation training on the diagnosis and treatment of anaphylaxis for about 30 minutes, and receive guidance online from a dental anesthesiologist via Zoom. The content of instruction is the same as face-to-face instruction group. After that, the skill is evaluated in the same way as the control group.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟大学医歯学総合病院に勤務する歯科医師、歯科衛生士、歯学部学生


英語
Dentists, dental hygienists, and dental students working at Niigata University Medical and Dental Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究実施前の筆記試験の正答率が60%未満の者


英語
Those who have a correct answer rate of less than 60% in the written test before conducting the study.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
直隆
ミドルネーム
岸本


英語
Naotaka
ミドルネーム
Kishimoto

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院 医歯学総合研究科


英語
Faculty of Dentistry & Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔学分野


英語
Division of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

9518514

住所/Address

日本語
新潟市中央区学校町通2-5274


英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata 951-8514, Japan

電話/TEL

025-227-2972

Email/Email

kishimoto@dent.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
直隆
ミドルネーム
岸本


英語
Naotaka
ミドルネーム
Kishimoto

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院 医歯学総合研究科


英語
Faculty of Dentistry & Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔学分野


英語
Division of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

951-8514

住所/Address

日本語
新潟市中央区学校町通2-5274


英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata 951-8514, Japan

電話/TEL

025-227-2972

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kishimoto@dent.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Division of Dental Anesthesiology, Faculty of Dentistry & Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟大学大学院 医歯学総合研究科


部署名/Department

日本語
歯科麻酔学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Division of Dental Anesthesiology, Faculty of Dentistry & Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟大学大学院 医歯学総合研究科


組織名/Division

日本語
歯科麻酔学分野


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学倫理審査委員会


英語
Ethical Review Board, Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757


英語
757 Ichibancho, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata 951-8510, Japan

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 08 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 18

最終更新日/Last modified on

2024 02 21



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050970


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050970


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名