UMIN試験ID | UMIN000044622 |
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受付番号 | R000050971 |
科学的試験名 | 内視鏡診断支援装置の大腸病変検出性能検証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/22 |
最終更新日 | 2022/07/05 16:14:21 |
日本語
人工知能を用いた大腸内視鏡用ポリープ発見補助装置の性能評価
英語
Performance evaluation of Computer-Aided polyp Detection system with artificial intelligence (AI) for colonoscopy
日本語
大腸内視鏡用ポリープ発見補助装置の性能評価
英語
Performance evaluation of Computer-Aided polyp Detection system for colonoscopy
日本語
内視鏡診断支援装置の大腸病変検出性能検証研究
英語
A multicenter study for colorectal polyp detection performance of Computer-Aided-Detection (CADe) system for endoscopy
日本語
内視鏡診断支援装置の性能検証
英語
Performance evaluation of endoscopy CADe system
日本/Japan |
日本語
ポリポーシスを除く肉眼型分類0型の大腸病変
英語
Colorectal lesion type 0 in the classification of gross appearance.
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡診断支援装置の大腸病変の検出性能を検証すること.
英語
To evaluate the colorectal lesion detection performance of the CADe system for endoscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
対象病変に対する,被検機器の検出感度.
英語
Sensitivity for detecting the colorectal lesion of the CADe system.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究期間内に,研究実施医療機関で全大腸内視鏡検査(Total colonoscopy)を受けた患者.
英語
Patients who undergo total colonoscopy at the institutions during the study period.
日本語
・炎症性大腸疾患が判明している患者
・大腸ポリポーシス疾患が判明している患者
・本人から同意が得られない患者
・20歳未満の患者
・治療を目的として大腸内視鏡検査を受ける患者
・過去に受けた治療で大腸を全摘出した患者
・本研究の結果に直接又は間接的に影響するような他の研究又は治験に参加している患者
・本研究および検査に関する指示を遵守できない患者
・その他、研究責任(分担)者が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients who:
- have been diagnosed with inflammatory bowel disease;
- have been diagnosed with polyposis coli;
- do not agree to participate in this study;
- are under the age of 20;
- undergo colonoscopy as treatment;
- underwent total proctocolectomy in the past;
- are participating in other clinical studies or trials that might have direct or indirect effects on results from this study;
- cannot observe instructions of this study and colonoscopy and;
- are judged to be inappropriate as a subject of this study by the principal investigator, for other reasons.
440
日本語
名 | 正広 |
ミドルネーム | |
姓 | 五十嵐 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Igarashi |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
下部消化管内科
英語
Digestive of Gastroenterology
135-8550
日本語
東京都江東区有明3丁目8番31号
英語
3-8-31 Ariake,Koto-ku, Tokyo, Japan
03-3520-0111
masahiro.igarashi@jfcr.or.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 千野 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Chino |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
下部消化管内科
英語
Digestive of Gastroenterology
135-8550
日本語
東京都江東区有明3丁目8番31号
英語
3-8-31 Ariake,Koto-ku, Tokyo, Japan
03-3520-0111
akiko.chino@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
がん研究会有明病院
日本語
下部消化管内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
OLYMPUS Medical Systems Corp.
日本語
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
〒135-8550 東京都江東区有明3丁目8番31号
英語
3-8-31 Ariake,Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
03-3520-0111
med.shinsa@jfcr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
N/A
最終結果が公表されている/Published
https://www.jddw.jp/jddw2021/abstracts/abst/40590.html
185
日本語
本研究に組み入れられた病変を有する185症例において、内視鏡医により557病変が抽出され、CADe装置の検出感度は97.5%であった。
英語
In this study, 185 cases were identified for evaluation and 557 lesions were determined by the endoscopists as the gold standard. The results of this study showed that the lesion detection sensitivity of the colonoscopy CADe system was 97.5%.
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
男性122名、女性63名
英語
male: 122, female: 63
日本語
選択基準に該当し除外基準に抵触しなかった参加者のうち、病変のある185症例が本研究に組み入れられ、すべての症例が解析に使用された。
英語
Of the subjects who met the inclusion criteria and not violate the exclusion criteria, 185 subjects with lesions were included in this study and all were analyzed.
日本語
なし
英語
N/A
日本語
主要評価項目の感度は 97.5% [95%CI: 95.8-98.5%]だった。
英語
The sensitivity evaluated as the primary endpoint was 97.5% [95%CI: 95.8-98.5%].
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
がん研究会有明病院を含む合計4施設の共同研究医療機関で2019年12月~2020年8月の期間に大腸内視鏡検査を実施.その検査で患者の同意を得たうえで録画された内視鏡動画を使用して内視鏡診断支援装置の性能を評価した.
英語
A total of four institutes participating in this joint study including the Cancer Institute Hospital of JFCR performed colonoscopy from December 2019 to August 2020. The performance of the CADe system for endoscopy was evaluated with videos, which were recorded during the colonoscopy after obtaining informed consent from the patients.
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |