UMIN試験ID | UMIN000044759 |
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受付番号 | R000050978 |
科学的試験名 | 植物エキスの中性脂肪低減効果に関する用量設定試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/05 |
最終更新日 | 2022/06/10 10:13:58 |
日本語
植物エキスの中性脂肪低減効果に関する用量設定試験
英語
A dose-ranging study to evaluate the effects of plant extract on reducing serum triglyceride levels
日本語
植物エキスの中性脂肪低減効果に関する用量設定試験
英語
A dose-ranging study to evaluate the effects of plant extract on reducing serum triglyceride levels
日本語
植物エキスの中性脂肪低減効果に関する用量設定試験
英語
A dose-ranging study to evaluate the effects of plant extract on reducing serum triglyceride levels
日本語
植物エキスの中性脂肪低減効果に関する用量設定試験
英語
A dose-ranging study to evaluate the effects of plant extract on reducing serum triglyceride levels
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキスの中性脂肪低減効果について有効量を設定する
英語
To examine an effective dose of plant extract on reducing serum triglyceride levels
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
中性脂肪
英語
Serum triglyceride levels
日本語
体脂肪率、体脂肪量、体重、BMI
英語
Body fat percentage, Body fat mass, Weight, BMI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物エキス 100 mg配合食品を12週間摂取
英語
Intake of test food contained 100 mg of plant extract for 12 weeks
日本語
植物エキス 200 mg配合食品を12週間摂取
英語
Intake of test food contained 200 mg of plant extract for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Intake of placebo for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上65歳未満の者
2) スクリーニングにおいて血中中性脂肪が120 mg/dL以上199 mg/dL以下の者
3) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females whose age of 20 years or more and less than 65 years
2) Subjects whose serum triglyceride levels are 120 mg/dL or more and 199 mg/dL or less at the screening examination
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 脂質異常症の治療を受けている者
2) 重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
3) 試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
4) 脂質代謝に関する機能 (中性脂肪低減効果、LDLコレステロール低減効果など) を表示した特定保健用食品または機能性表示食品を摂取している者
5) 脂質代謝に関する効果 (中性脂肪低減効果、LDLコレステロール低減効果など) が考えられる食品を摂取している者
6) 妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
7) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
8) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
9) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for dyslipidemia
2) Subjects receiving a medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
3) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
4) Subjects who take Foods for Specified Health Uses or Foods with Function Claims labeled the functions related to lipid metabolism (triglyceride reduction, LDL cholesterol reduction, etc)
5) Subjects who take foods having the effects related to lipid metabolism (triglyceride reduction, LDL cholesterol reduction, etc)
6) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
7) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
8) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
9) Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | 麻実子 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Mamiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kohno |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
Morishita Jintan Co.,Ltd
日本語
ヘルスケア事業本部
英語
Health Care Product Department
573-0128
日本語
大阪府枚方市津田山手2-11-1
英語
2-11-1, Tsudayamate, Hirakata-shi, Osaka
072-800-1044
m_kohno@jintan.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka-shi, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
Morishita Jintan Co.,Ltd
日本語
森下仁丹株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6-1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
72
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050978
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050978
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |