UMIN試験ID | UMIN000044632 |
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受付番号 | R000050982 |
科学的試験名 | 進展型小細胞肺癌に対する化学免疫複合療法後のアムルビシン単剤療法についての後方視的研究(NLCTG2101) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/23 |
最終更新日 | 2022/06/24 11:26:48 |
日本語
進展型小細胞肺癌に対する化学免疫複合療法後のアムルビシン単剤療法についての後方視的研究(NLCTG2101)
英語
A retrospective study of amrubicin monotherapy after combined chemoimmunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer(NLCTG2101)
日本語
進展型小細胞肺癌に対する化学免疫複合療法後のアムルビシン単剤療法についての後方視的研究(NLCTG2101)
英語
A retrospective study of amrubicin monotherapy after combined chemoimmunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer(NLCTG2101)
日本語
進展型小細胞肺癌に対する化学免疫複合療法後のアムルビシン単剤療法についての後方視的研究(NLCTG2101)
英語
A retrospective study of amrubicin monotherapy after combined chemoimmunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer(NLCTG2101)
日本語
進展型小細胞肺癌に対する化学免疫複合療法後のアムルビシン単剤療法についての後方視的研究(NLCTG2101)
英語
A retrospective study of amrubicin monotherapy after combined chemoimmunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer(NLCTG2101)
日本/Japan |
日本語
進展型小細胞肺癌
英語
extensive-stage small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発小細胞肺癌に対する標準治療はアムルビシン療法が推奨されているが、プラチナ+エトポシド+免疫チェックポイント阻害剤併用療法後のアムルビシン療法の治療効果は明らかでない。本研究において化学免疫複合療法後の再発小細胞肺癌に対するアムルビシン療法の治療効果を後方視的に検証することとした。
英語
Amrubicin therapy is recommended as the standard treatment for recurrent small cell lung cancer, but the therapeutic effect of amrubicin therapy after platinum plus etoposide plus immune checkpoint inhibitor combination therapy is not clear. In this study, we retrospectively evaluated the therapeutic efficacy of amrubicin therapy in the treatment of recurrent small-cell lung cancer after combined chemoimmunotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
奏効割合,全生存期間,再発までの期間とAMR療法の抗腫瘍効果の関係,1次治療での免疫関連有害事象の出現の有無とAMR療法の抗腫瘍効果・安全性の関係,1次治療の最良治療効果とAMR療法の抗腫瘍効果の関係
英語
Response rate, Overall survival, Relationship between time to recurrence and antitumor effect of AMR therapy, Relationship between the occurrence of immune-related adverse events in first-line therapy and the antitumor efficacy and safety of AMR therapy, Relationship between the best treatment effect of first-line therapy and the anti-tumor effect of AMR therapy
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
inclusion criteria 1.組織学的に小細胞肺癌と診断された症例である。
2.進展型小細胞肺癌と診断されている。あるいは根治的手術・根治的(化学)放射線治療後の再発症例である。
3.進展型小細胞肺癌に対する初回化学療法としてプラチナ+エトポシド+免疫チェックポイント阻害剤併用療法が実施され、病勢の進行が確認されている(有害事象によりプラチナ+エトポシド+免疫チェックポイント阻害剤併用療法が中止され、その後病勢が進行した症例も含む)。
4.小細胞肺癌に対する2次化学療法としてAMR単剤療法が実施されている。
英語
1. The patient has been histologically diagnosed with small cell lung cancer.
2. The patient has been diagnosed with extensive-stage small cell lung cancer. Patients with extensive-stage small cell lung cancer or recurrence after radical surgery or radical (chemo)radiation therapy.
3. The patient has received platinum plus etoposide plus immune checkpoint inhibitor combination therapy as initial chemotherapy for advanced small cell lung cancer, and disease progression has been confirmed (including cases in which platinum plus etoposide plus immune checkpoint inhibitor combination therapy was discontinued due to adverse events and disease progression was subsequently observed).
4. AMR monotherapy has been administered as second-line chemotherapy for small cell lung cancer.
日本語
1.各施設の研究責任医師が登録に不適切と判断した患者
英語
1. Patients deemed inappropriate for enrollment by the principal investigator at each institution
40
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Infectious Diseases
9518510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1‐754
英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-368-9325
satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watenabe |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Infectious Diseases
9518510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1‐754
英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-368-9325
satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata Lung Cancer Treatment Group
日本語
新潟肺癌治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of the Niigata University
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1‐754
英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-368-9325
sanonao@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟肺癌治療研究会
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050982
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050982
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |