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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044634
受付番号 R000050985
科学的試験名 地域高齢者を対象とした介護予防・防災対策プログラムの効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/23
最終更新日 2021/06/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域高齢者を対象とした介護予防・防災対策プログラムの効果 Effects of long-term care prevention and disaster prevention measures programs for the elderly in the community
一般向け試験名略称/Acronym 地域高齢者を対象とした介護予防・防災対策プログラムの効果 Effects of long-term care prevention and disaster prevention measures programs for the elderly in the community
科学的試験名/Scientific Title 地域高齢者を対象とした介護予防・防災対策プログラムの効果 Effects of long-term care prevention and disaster prevention measures programs for the elderly in the community
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域高齢者を対象とした介護予防・防災対策プログラムの効果 Effects of long-term care prevention and disaster prevention measures programs for the elderly in the community
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 対象地域に在住する65歳以上の高齢者 Elderly people over 65 years old
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域に在住する65歳以上の高齢者を対象に、介護予防および防災対策を目的とした介護予防・防災対策プログラムによる介入を行い、その効果を検討すること Examining the effects of long-term care prevention and disaster prevention measures programs for the elderly aged 65 and over
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体力指標:5m歩行時間、椅子座り立ち時間、開眼片足立ち時間
心理学的指標:認知機能
Physical fitness and cognitive function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 下肢の筋力運動
介護予防および防災対策に関する講話 

月に2回、1年間
Lower limb muscle exercise
Lecture on long-term care prevention and disaster prevention measures

Twice a month
1 year
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.対象地域に在住する65歳以上の高齢者
2.介護予防・防災対策プログラムに参加する方
3.研究参加に関して文書による同意が得られた方
1.Elderly people aged 65 and over living in the target area
2.Those who participate in the long-term care prevention / disaster prevention measures program
3.Those who have obtained written consent for participation in the research
除外基準/Key exclusion criteria 1.医師から本プログラムへの参加が禁止された人
2.自力で歩行ができない人
3.要介護認定を受けている人
1.Those who are prohibited from participating in this program by a doctor
2.People who cannot walk on their own
3.Person who is certified as requiring long-term care
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
磯和
ミドルネーム
勅子
Tokiko
ミドルネーム
Isowa
所属組織/Organization 三重大学 Mie University
所属部署/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 514-8507
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
電話/TEL 0592315258
Email/Email tisowa@med.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
磯和
ミドルネーム
勅子
Tokiko
ミドルネーム
Isowa
組織名/Organization Mie University Mie University
部署名/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 514-8507
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
電話/TEL 0592315258
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tisowa@med.mie-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 三重大学 Mie University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会 The Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
電話/Tel 059-231-5045
Email/Email kk-sien@med.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2027 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 23
最終更新日/Last modified on
2021 06 23


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050985
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050985

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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