UMIN試験ID | UMIN000044638 |
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受付番号 | R000050989 |
科学的試験名 | SARS-CoV-2感染回復者の免疫獲得に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/24 |
最終更新日 | 2021/11/04 14:22:21 |
日本語
新型コロナウイルス感染回復者の免疫獲得に関する観察研究
英語
Observational study on the acquisition of immunity in convalescent people with Novel Coronavirus(COVID-19) infection
日本語
SARS-CoV-2観察研究
英語
SARS-CoV-2 observational study
日本語
SARS-CoV-2感染回復者の免疫獲得に関する観察研究
英語
Observational study on the acquisition of immunity in convalescent people with SARS-CoV-2(COVID-19) infection
日本語
SARS-CoV-2観察研究
英語
SARS-CoV-2 observational study
日本/Japan |
日本語
SARS-CoV-2感染
英語
SARS-CoV-2 infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COVID-19に対する新規予防ワクチンや新規治療薬の開発基礎情報の収集を目的に、SARS-CoV-2感染回復者の液性免疫反応を評価する。
英語
Evaluation of the humoral immune response of convalescent patients with SARS-CoV-2 infection to collect basic information for the development of new prophylactic vaccines and new therapeutic agents against COVID-19,
その他/Others
日本語
SARS-CoV-2感染回復者の液性免疫反応
英語
The humoral immune response of convalescent patients with SARS-CoV-2 infection
日本語
(1)SARS-CoV-2感染回復者のSARS-CoV-2のPseudovirusに対する中和活性
(2)SARS-CoV-2感染回復者のSARS-CoV-2スパイク(S)糖タンパク質特異的抗体価
英語
(1) Neutralizing activity of SARS-CoV-2 against Pseudovirus in convalescent patients with SARS-CoV-2 infection
(2)SARS-CoV-2 spike (S) glycoprotein specific antibody titer in convalescent patients with SARS-CoV-2 infection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非入院でのSARS-CoV-2感染回復者検体及び入院でのSARS-CoV-2感染回復者検体
(1)本研究への参加に研究対象者の自由意思による文書同意が得られた検体。
(2)SARS-CoV-2感染の診断・治療を行った医療機関や保健所等に対して、研究責任者等が当該診断・治療等の情報収集を行うことに同意が得られた研究対象者の検体。
(3)同意取得時の年齢が満20歳以上の検体。
(4)核酸検出検査又は抗原検査でのSARS-CoV-2陽性判定後、感染から回復し、核酸検出検査又は抗原検査で陰性が判定されている研究対象者の検体又は前者と同様の感染回復者の保存検体。
(5)SARS-CoV-2陽性と判定された検査日から20日以降180日以前の検体。
(6)保存検体の場合、残余が300 μL(血清)以上の検体。
英語
Specimens from non-hospitalized convalescent patients with SARS-CoV-2 infection and specimens from hospitalized convalescent patients with SARS-CoV-2 infection
(1)Specimens for which the research subject's free written consent to participate in this research has been obtained.
(2)Specimens from research subjects who have consented to the collection of information on such diagnosis and treatment to medical institutions and health centers that have diagnosed and treated SARS-CoV-2 infection.
(3)Specimens from research subjects who are 20 years old or older at the time of consent.
(4)Specimens from research subjects who have recovered from infection after testing positive for SARS-CoV-2 in a nucleic acid detection test or antigen test and have tested negative in a nucleic acid detection test or antigen test, or stored specimens from persons who have recovered from infection similar to the former.
(5)Specimens received after 20 days but before 180 days from the date of the test that tested positive for SARS-CoV-2
(6)For stored specimens,specimens with a residual of 300uL(serum)or more.
日本語
(1)SARS-CoV-2感染未回復者の検体。
(2)COVID-19予防ワクチン(開発段階にある製品を含む)接種者の検体。
(3)同意撤回の申し入れがあった検体。
(4)研究責任者又は研究分担者が不適格と判断した検体。
英語
(1)Specimens from unrecovered SARS-CoV-2 infected individuals.
(2)Specimens from COVID-19 prophylactic vaccine recipients.
(3)Specimens from research subjects who have requested to withdraw consent.
(4) Specimens that the principal investigator or sub-investigator determines to be ineligible.
100
日本語
名 | 幸志郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 門前 |
英語
名 | Koshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Monzen |
日本語
医療法人社団鶴亀会 新宿つるかめクリニック
英語
Medical Corporation Tsurukamekai Shinjuku Tsurukame Clinic
日本語
総合外来
英語
General Outpatient
151-0053
日本語
東京都渋谷区代々木2丁目11番15号 新宿東京海上日動ビルディング3階
英語
3F Shinjuku Tokio Marine Nichido Building, 2-11-15 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
03-3299-0077
monzen@tsurukamekai.jp
日本語
名 | 正明 |
ミドルネーム | |
姓 | 芥川 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Akutagawa |
日本語
イーピーエス株式会社
英語
EPS Corporation
日本語
臨床開発事業本部 モニタリングセンター
英語
Clinical Development Business Division Monitoring Center
162-0814
日本語
東京都新宿区新小川町1-1飯田橋MFビル6階
英語
6F Iidabashi MF Building, 1-1 Shin Ogawa-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
070-6697-4084
akutagawa.masaaki763@eps.co.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Tsurukamekai Shinjuku Tsurukame Clinic
日本語
医療法人社団鶴亀会 新宿つるかめクリニック
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英語
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アンジェス株式会社
英語
AnGes , Inc.
日本語
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
病院合同倫理審査委員会
英語
Joint Ethics Review Board
日本語
高知県高知市南久保1番14号 サンヨウ高知ビル3階
英語
Sanyokochi Bld. 3F, 1-14 Minamikubo, Kochi-shi, Kochi
042-648-5551
godou-irb@epsogo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050989
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050989
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |