UMIN試験ID | UMIN000044651 |
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受付番号 | R000050996 |
科学的試験名 | MRIを用いた、尺骨頭の形態による手関節の軟骨への影響の質的評価(非ランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/01 |
最終更新日 | 2021/08/18 16:38:38 |
日本語
MRIを用いた、尺骨頭の形態による手関節の軟骨への影響の質的評価
英語
The biomechanical assessment using MR mapping for associations ulnar head morphology with wrist articular cartilage damage
日本語
手関節MRI試験
英語
The wrist MRI trial
日本語
MRIを用いた、尺骨頭の形態による手関節の軟骨への影響の質的評価(非ランダム化比較試験)
英語
The biomechanical assessment using MR mapping for associations ulnar head morphology with wrist articular cartilage damage: A non-randomized controlled trial
日本語
手関節MRI試験
英語
The wrist MRI trial
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尺骨頭の形態による違いが与える手関節内の軟骨への影響を、被爆のない検査であるMRによって検証すること。
英語
The purpose of this study is to verify that differences of ulnar head morphology affect the cartilage in the wrist using MR which is no radiation exposure.
その他/Others
日本語
生物学的評価
英語
Biological evaluation
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
MR検査で得られたデータを解析した、手関節の軟骨の質的データ(T1rho値、T2値)
英語
Values of cartilages in the wrist provided by an examination of qualitative MR
日本語
骨形態による各群の症例数、測定領域の誤差、検者内・検者間信頼性、ulnar variance、尺骨頭の高さ、月状骨の形態、月状骨による尺骨頭の被覆率、尺骨頭横径に対する尺骨頭の高さ
英語
number of cases of each group of bone morphology, error of region of interest, intra- and inter-rater reliability, ulnar variance, length from base to top of ulnar head, morphology of lunate, ulnar coverage ratio, ratio for the most long axis of ulnar head
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MR検査
英語
An examination of MR
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・過去に手関節疾患の診断をされたことがない
・手関節に症状がない
・承認日から2023年12月までの期間に琉球大学病院でMR検査を受けることが可能
・検査時の年齢が、20歳以上50歳未満
英語
#They have no past medical history of their wrists.
#They have no symptom in their wrists.
#They can receive examinations of MR at our hospital during a period from an approval day to December, 2023.
#Age at the time of the examination is older 20 years and less than 50 years old
日本語
・悪性疾患
・先天性疾患
・関節リウマチなど全身性疾患による骨破壊
・骨粗鬆症など骨代謝疾患
・ペースメーカーなど体内金属・閉所恐怖症などによりMR検査ができない
・MR検査に対する理解や自らの意思で検査を受けることができない
英語
#malignant disease
#congenital disease
#Bone destruction due to the systemic disease (e.g. rheumatoid arthritis)
#metabolic bone disease (e.g. osteoporosis)
#The person who cannot receive an examination of MR because of implanted metal in the body, claustrophobia, and the like
#The person who cannot understand the purpose and method of this study
50
日本語
名 | 宏貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
日本語
琉球大学医学部大学院医学研究科整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery
903-0215
日本語
沖縄県西原町字上原207
英語
270 Uehara, Nishihara, Okinawa, Japan
+81988951174
okubo531@u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | 敬子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大中 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Onaka |
日本語
琉球大学医学部大学院医学研究科整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery
903-0215
日本語
沖縄県西原町字上原207
英語
270 Uehara, Nishihara, Okinawa, Japan
+81988951174
k208750@eve.u-ryukyu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus
日本語
琉球大学医学部大学院医学研究科整形外科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
琉球大学倫理審査委員会
英語
Ethics committee of university of the Ryukyus for medical and health research involving human subjects
日本語
〒903-0215 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
270 Uehara, Nishihara, Okinawa, Japan
+81988951542
krinken@acs.u-ryukyu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験開始前に中止することが決定した。承認日は仮の日付である(倫理委員会に提出していないため)。
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |