UMIN試験ID | UMIN000044683 |
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受付番号 | R000051029 |
科学的試験名 | 「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の標準化 治療反応性評価を含めた信頼性・妥当性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2023/11/04 09:50:43 |
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の標準化
治療反応性評価を含めた信頼性・妥当性の検討
英語
The standardization of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders: a study of reliability and validity relevant to the measurement of treatment response
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」治療反応性評価の検討
英語
The measurement of treatment response with the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の標準化
治療反応性評価を含めた信頼性・妥当性の検討
英語
The standardization of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders: a study of reliability and validity relevant to the measurement of treatment response
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」治療反応性評価の検討
英語
The measurement of treatment response with the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders
日本/Japan |
日本語
概日リズム睡眠・覚醒障害
英語
Circadian rhythm sleep-wake disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の、治療反応性評価を含めた信頼性・妥当性の検証
英語
The examination of the reliability and variability of the Scale for Symptom Severity of Circadian Slee p-Wake Rhythm Disorders, including the measurement of treatment response
その他/Others
日本語
治療反応性評価を含めた信頼性・妥当性
英語
Reliability and validity including the measurement of treatment response
日本語
「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の2時点での点数変化と、主治医による臨床的総合印象尺度-重症度(CGI-S)の変化との相関
英語
Correlations between the change of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders and that of CGI-S
日本語
・「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の評価者間信頼性
・「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の内部一貫法による信頼性
・「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の因子構造
・「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の他の質問紙、メラトニンリズム(DLMO)、アクチグラフパラメーターとの基準関連妥当性
・「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」の2時点での点数変化と、他の質問紙、メラトニンリズム(DLMO)、アクチグラフパラメーターの変化との相関
英語
Inter-rater reliability of the Scale f or Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders
Internal consistency of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders
Factorial structure of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders
Criterion validity of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders with regards to other questionnaires, DLMO, and actigraphic parameters
Correlations between the change of the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders and those of other questionnaires, DLMO, and actigraphic parameters
観察/Observational
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説 明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた患者
2. 同意取得時に15歳以上(中学校修 了者)75歳未満の患者
3. 睡眠障害国際分類第3版(ICSD-3 ) によって診断されたCRSWDsの内 、DSWPD、非24時間睡眠・覚醒リ ズム障害、不規則型睡眠・覚醒リズ ム障害に該当し、現在治療により症状が寛解している患者も含む
4. 精神疾患・身体疾患の併存症の有無は問わない
5. 現在の治療内容については特に制限を設けない
英語
1. Patients who were fully informed and gave written consent voluntarily with sufficient understandi ng.
2. >= 15 and < 75 years old and h aving graduated from a junior highschool at the consent
3. With a diagnosis of delayed sle ep-wake phase disorder, non-24-h our sleep-wake rhythm disorder, or irregular sleep-wake rhythm disorder according to International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition(ICSD-3), including patients whose symptoms had remitted after treatment
4.Psychiatric and/or physical comorbidities are allowed
5. No restriction as to the ongoing treatments
日本語
1. 睡眠障害国際分類第3版(ICSD-3 ) によって診断されたCRSWDsの内 、交代勤務障害、時差障害に該当す る患者
2. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者
英語
1. Shiftwork disorder or Jet lag disorder according to ICSD-3
2. Those who are judged inappropriate by a researcher in this stu dy for some other reason
50
日本語
名 | 剛司 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | TSUYOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | KITAJIMA |
日本語
藤田医科大学医学部
英語
Fujita Health University, School of Medicine
日本語
精神神経科学
英語
Department of Psychiatry
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1丁目9 8番地
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-9250
tsuyoshi@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 剛司 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | TSUYOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | KITAJIMA |
日本語
藤田医科大学医学部
英語
Fujita Health University, School of Medicine
日本語
精神神経科学
英語
Department of Psychiatry
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1丁目9 8番地
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-9250
tsuyoshi@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japanese Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
The ethics committee of Fujita Health University
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1丁目9 8番地
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-2865
r-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
任意の2時点で(最大で1年以内の間隔)、「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度」(2名の医師)、Severity level criteria for delayed sleep phase syndrome(1名の医師)、CGI-S(1名の医師)、「概日リズム睡眠・覚醒障害の症状評価尺度・自記式版」(患者)、リッカルトスケール(患者)、MEQ(患者)、MCTQ(患者)、睡眠日誌+アクチグラフ(患者:1週間以上)、メラトニンリズム(DLMO)の計測を行う。
英語
Measurements include the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders (2 Drs), Severity level criteria for delayed sleep phase syndrome (1 Dr), CGI-S (1 Dr), the Scale for Symptom Severity of Circadian Sleep-Wake Rhythm Disorders-self administration version (pt), Likert scale (pt), MEQ (pt), MCTQ (pt), sleep diary and actigraphy (pt: >=1 week), DLMO are implemented a t any two points (within a year interval).
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051029
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |