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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044703
受付番号 R000051042
科学的試験名 日常的運動が創造的思考に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/29
最終更新日 2021/06/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日常的運動が創造的思考に与える影響 The effect of daily life exercise on creative thinking
一般向け試験名略称/Acronym 日常的運動が創造的思考に与える影響 The effect of daily life exercise on creative thinking
科学的試験名/Scientific Title 日常的運動が創造的思考に与える影響 The effect of daily life exercise on creative thinking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日常的運動が創造的思考に与える影響 The effect of daily life exercise on creative thinking
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition na na
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我々が日常生活の中で日々行う運動、例えば、階段の昇り降り、が創造的思考に与える影響を検討する。 To investigate whether daily life exercise, such as using stairs, affects creative thinking.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others その影響が運動後の気分や研究対象者の個人的な特徴によって調節されるかを調べる。 To investigate whether the effect of daily life exercise on creative thinking depends on post-exercise mood and other personal characteristics.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 創造的思考テストによる評価。具体的に、拡散的思考は代替用途テスト(The Alternative Uses Test)を用いる;収束的思考はマッチ棒を用いた問題解決テストを用いる。 Evaluation by creative thinking tests. Specifically, for the evaluation of divergent thinking, we will employ the Alternative Uses Test; for the evaluation of convergent thinking, we will employ matchstick-based problem-solving tests.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)運動介入による効果が運動中の心拍数や運動後の気分などに依存するかどうか
2)運動介入による効果が普段の身体活動量や握力、精神状態など個人的な特徴の影響をうけるかどうか
3)その他個人的な特徴間の関連性
1) Whether the effect of exercise is affected by heart rates during exercise and mood after exercise, etc.
2) Whether the effect of exercise is affected by physical activity levels, grip strength, and other personal characteristics
3) Relationships among other personal characteristics

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動介入:階段の昇り降りを運動介入とする。具体的に、4階にある実験室から建物の1階の入口直前まで自分の普段のペースで階段を使って往復する。 Exercise intervention: starting from the laboratory room on the 4th floor, walking downstairs to the entrance of the building and then walking upstairs back to the laboratory room.
介入2/Interventions/Control_2 対照介入:エレベーターの昇り降りを対照介入とする。具体的に、4階にある実験室から建物の1階の入口直前まで自分の普段のペースでエレベーターを使って往復する。 Controlled intervention: using the elevator, starting from the laboratory room on the 4th floor, going to the entrance of the building and then coming back to the laboratory room.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 同意取得時点において年齢は20歳から29歳。運動や課題を多く実施するため、体力・集中力が必要となり、今回は20代の若者を対象とする。
2)性別を問わない。
3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
1) Age is 20 to 29 at the time of obtaining consent.
2) Regardless of gender.
3) A person who, after receiving a sufficient explanation before participating in this research, has a sufficient understanding and provided informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 1)自己申告により、精神疾患に現在罹患している、もしくは受診中である者(受診予定のある者を含む)。
2)その他、研究担当者が研究対象者として不適当と判断した者(例、当研究の先行研究「運動が創造的思考に与える影響」に参加したことのある者、身体疾患などにより今回の運動介入をスムーズに行えない者)。
1) Those who are currently suffering from a mental illness or are currently undergoing medical examination (including those who are scheduled to undergo medical examination) by self-declaration.
2) Those who are judged to be unsuitable as research subjects by the researcher in charge of the experimental sessions (for example, a person who has attended our previous study "The effects of physical exercise on creative thinking" or who cannot conduct the exercise intervention smoothly).
目標参加者数/Target sample size 22

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
中川
Shin
ミドルネーム
Nakagawa
所属組織/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience
郵便番号/Zip code 7558505
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan
電話/TEL 0836222255
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
Chong
ミドルネーム
Chen
組織名/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience
郵便番号/Zip code 7558505
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan
電話/TEL 0836222255
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山口大学大学院医学系研究科
部署名/Department 高次脳機能病態学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 山口大学医学部附属病院 治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会 Institutional Review Board Committee in Yamaguchi University Hospital
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan
電話/Tel 0836222428
Email/Email clin_res@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 29
最終更新日/Last modified on
2021 06 29


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051042

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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