UMIN試験ID | UMIN000044734 |
---|---|
受付番号 | R000051078 |
科学的試験名 | 心不全Advance Care Planning外来の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2022/05/08 06:51:44 |
日本語
心不全Advance Care Planning外来の有効性の検討
英語
A study to examine feasibility and effectiveness of clinic-based Advance Care Planning for Heart Failure
日本語
心不全ACP外来の有効性の検討
英語
A study to examine feasibility and effectiveness of clinic-based ACP for HF
日本語
心不全Advance Care Planning外来の有効性の検討
英語
A Prospective study to Examine feAsibility and effeCtiveness of hEart Failure clinic nUrse-Led Advance Care Planning
日本語
PEACEFUL-ACP試験
英語
PEACEFUL-ACP
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当科外来へ通院中の成人心不全患者を対象に心不全ACPを行い、その継続可能性および過程・行動・ケアの質に関する成果を評価する。
英語
To examine feasibility of clinic nurse-led ACP for HF and its effectiveness regarding process, behavior, and quality of care.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ベースラインと6ヶ後のKansas City Cardiomyopathy Questionnaireの得点変化
英語
Change in the score of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire between baseline and 6months after introduction of ACP
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす者を対象とする。
1)慢性心不全で千葉大学医学部附属病院循環器内科外来へ通院中の成人男女。
2)ガイドラインに準じた心不全標準治療の導入後も原則として左室駆出率が40%未満(HFrEF)の者。
3)心機能が中等度低下または軽度回復しているが(HFmrEF またはHFrecEF相当)、併存症の管理が不安定な者。
4)心不全ステージCからDへの移行が示唆される者,または心不全ステージCで今後の心不全経過に強い関心を示す者。
5)心不全ACP外来によるフォローに同意した者。
6)日本語による意思疎通が可能な者。
英語
Patients who fulfill all the conditions below are eligible.
1) adult patients who regularly go to cardiology clinic in the Chiba University Hospital.
2) left ventricular ejection fraction below 40% despite guideline-directed optimal therapy.
3)mildly reduced left ventricular ejection fraction with unstable comorbidities.
4)patients in the transition phase from Stage C to D, or in Stage C and are interested in the disease trajectory.
5)consent to the continued ACP conversation with clinic nurses and doctors.
6)native or near-native of Japanese.
日本語
以下のいずれかに抵触する者は本試験に組み入れないこととする。
1)心不全ステージDで終末期と考えられる者
2)外来への継続通院が困難な者
3)導入時点で認知症を有する者
4)予後1年未満が予想される重篤な疾患を合併する者
5)研究参加に拒否の意を表明した者
6)その他研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者
英語
Patients who fulfill any of the conditions below are ineligible.
1) in Stage D and near end of life
2) unable to regularly come to the clinic
3) clinically significant dementia
4) life-limiting comorbidities with presumed prognosis within a year
5) reject to the study
6) decided as inappropriate by the investigators for other reasons
30
日本語
名 | 将 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
shookada-circ@umin.ac.jp
日本語
名 | 将 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
shookada-circ@umin.ac.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
inohana-rinri@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
観察項目
1)患者背景
2)心不全ACP業務に要した労力:面談及びカンファの進捗・所要時間・回数・参加人数など
3)質問紙調査:包括的QOL(SF-12)、疾患特異的QOL(KCCQ, MacNew)、共有意思決定評価(SDM-Q-9)、鬱/不安評価(HADS)、疾患受容評価(NAS-J-HF)
4)安全性評価:心不全ACP外来を受診/継続することが不適切と考えられる精神状態の有無
5)検査:血算、生化学、尿
6)特殊検査:血圧脈波速度検査、運動耐容能、胸部レントゲン写真、心電図、心臓超音波
7)投薬内容
英語
Items
1)Patient information
2)ACP related workload: proceeding, time, frequency, number of health care providers involved in ACP, etc
3)Patient reported outcomes: SF-12, KCCQ, MacNew, SDM-Q-9, HADS, NAS-J-HF
4)Safety of ACP
5)Tests: blood, urine
6)Specific tests: Pulse wave velocity, exercise tolerance, chest x ray, ECG, UCG
7)Medication
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051078
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |