UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044723
受付番号 R000051083
科学的試験名 膝蓋大腿関節症に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/01
最終更新日 2022/05/19 16:29:55

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝蓋大腿関節症に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー


英語
Diagnostic test accuracy of physical examination tests in suspected patellofemoral osteoarthritis: a systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝蓋大腿関節症に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー


英語
Diagnostic test accuracy of physical examination tests in suspected patellofemoral osteoarthritis: a systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝蓋大腿関節症に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー


英語
Diagnostic test accuracy of physical examination tests in suspected patellofemoral osteoarthritis: a systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝蓋大腿関節症に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー


英語
Diagnostic test accuracy of physical examination tests in suspected patellofemoral osteoarthritis: a systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膝蓋大腿関節症


英語
Patellofemoral osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝蓋大腿関節症の疑いのある者に対して実施される身体テスト(軋轢、運動時痛、徒手テスト)の検査精度について系統的レビューを実施する。


英語
This study aimed to perform a systematic review of the diagnostic test accuracy of physical examination tests, including crepitus of the knee, pain during functional activities, and manual tests of the patella in suspected patellofemoral osteoarthritis cases

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
軋轢、動作時痛、徒手テストのオッズ比と検査精度を評価


英語
Odds ratios and test accuracies of crepitus of the knee, pain during functional activity, and manual tests of the patella are assessed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)原著論文
(2)膝蓋大腿関節症単独の前向きもしくは横断研究
(3)参照基準としてMRIもしくは整形外科的処置が使用されている
(4)オッズ比もしくは診断精度が使用されている。


英語
(1) original articles
(2) prospective cohort or cross-sectional studies with isolated PF OA
(3) MRI and/or orthopedic procedures (e.g., arthroscopy) used as the reference standard
(4) odds ratio and/or test accuracy (e.g., sensitivity and specificity) was used

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)関節症に対して手術が行われているもの
(2)前十字靭帯損傷や半月板損傷などの疾患がある場合
(3)診断が質問紙によって行われているもの


英語
(1) studies in which subjects had undergone surgery in knee joints affected by osteoarthritis
(2)subjects had other associated diseases (e.g., anterior cruciate ligament injury and meniscus injury)
(3)the diagnosis was determined using questionnaires

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
繁治
ミドルネーム
田中


英語
Shigeharu
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学


英語
Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-0013

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1


英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/TEL

046-828-2792

Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
繁治
ミドルネーム
田中


英語
Shigeharu
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学


英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-0013

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1


英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/TEL

046-828-2792

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神奈川県立保健福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学


英語
Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1


英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/Tel

046-828-2792

Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 06 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 08 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
検索語は英語、中国語、韓国語、日本語とし、言語バイアスが混入しないように注意した。PubMed、CIHAHL、Web of Science、KISS、CNKIおよびIchusiで論文の検索を行った。


英語
The searched languages included English, Chinese, Korean, and Japanese to avoid mixing language bias. The electronic search was conducted in the following databases: PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Web of Science, Korea Studies Information Service System (KISS), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), and Ichushi (Japanese database).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 07 01

最終更新日/Last modified on

2022 05 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051083


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051083


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名