UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
機械学習を用いて、麻酔導入時のサーモグラフィー画像から血圧低下を予測するシステムの作成

英語
Using machine learning to create a system for predicting blood pressure decline from thermographic images during anesthesia induction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機械学習を用いて、麻酔導入時のサーモグラフィー画像から血圧低下を予測するシステムの作成

英語
Using machine learning to create a system for predicting blood pressure decline from thermographic images during anesthesia induction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機械学習を用いて、麻酔導入時のサーモグラフィー画像から血圧低下を予測するシステムの作成

英語
Using machine learning to create a system for predicting blood pressure decline from thermographic images during anesthesia induction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機械学習を用いて、麻酔導入時のサーモグラフィー画像から血圧低下を予測するシステムの作成

英語
Using machine learning to create a system for predicting blood pressure decline from thermographic images during anesthesia induction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
待機手術患者

英語
Elective surgery patients

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では画像解析システム・機械学習を用いて手術室入室時のサーモグラフィー画像から、麻酔導入時に血圧が低下する症例を判別できる分類器（システム）の作成を目的とする。

英語
The purpose of this study is to create a classifier (system) that can discriminate cases where blood pressure drops during induction of anesthesia from thermographic images at the time of entering the operating room using an image analysis system and machine learning.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧低下を判別できる分類器（システム）を作成し、Receiver operating characteristic curveを作成し、感度と特異度を求めること

英語
Create a classifier (system) that can discriminate between drops in blood pressure, create a receiver operating characteristic curve, and determine sensitivity and specificity.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
山形大学医学部附属病院における待機的手術を受ける患者

英語
Patients undergoing elective surgery at Yamagata University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓・大血管手術を受ける患者
末梢循環血流障害が予測される患者

英語
Cardiac surgery
Patients with predicted peripheral circulatory blood flow disturbances

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美聡
ミドルネーム
姓	黒田

英語

名	Misato
ミドルネーム
姓	Kurota

所属組織/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

9909585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, Japan

電話/TEL

023-628-5400

Email/Email

patsykurota224@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美聡
ミドルネーム
姓	黒田

英語

名	Misato
ミドルネーム
姓	Kurota

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

9909585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, Japan

電話/TEL

023-628-5400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

patsykurota224@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山形大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Anesthesiology, Yamagata University Faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
山形大学医学部麻酔科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部倫理委員会

英語
The Ethical Review Committee of Yamagata University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2, Iida-nishi, yamagata-shi, Yamagata Japan

電話/Tel

0236285015

Email/Email

ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
麻酔科医が通常通り麻酔導入を行い血圧低下の程度を記録する。手術室入室前に、患者の正面写真、両手のサーモグラフィー画像を撮影する。機械学習を行い、教師あり学習として分類器を作製する。その後Receiver operating characteristic curveを作成し、感度と特異度を求める。

英語
An anesthesiologist will administer anesthesia as usual and record the degree of hypotension. Before entering the operating room, a frontal photograph of the patient and thermographic images of both hands are taken. Machine learning is performed and a classifier is created as supervised learning. After that, a receiver operating characteristic curve is created, and sensitivity and specificity are obtained.

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051084

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