UMIN試験ID | UMIN000044733 |
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受付番号 | R000051090 |
科学的試験名 | コーヒー由来クロロゲン酸類の単回摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/05 |
最終更新日 | 2022/04/01 18:05:36 |
日本語
コーヒー由来クロロゲン酸類の単回摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験
英語
Effect of Single Ingestion of Coffee Chlorogenic Acid on Postprandial Serum Triglyceride Levels: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study
日本語
コーヒー由来クロロゲン酸類の単回摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制作用
英語
Beneficial Effects of Coffee Chlorogenic Acid on Postprandial Serum Triglyceride Levels
日本語
コーヒー由来クロロゲン酸類の単回摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験
英語
Effect of Single Ingestion of Coffee Chlorogenic Acid on Postprandial Serum Triglyceride Levels: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study
日本語
コーヒー由来クロロゲン酸類の単回摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制作用
英語
Beneficial Effects of Coffee Chlorogenic Acid on Postprandial Serum Triglyceride Levels
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コーヒー由来クロロゲン酸類を単回摂取した際の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用をプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて検討する。
英語
To prove clinical benefits associated with single ingestion of coffee chlorogenic acid on postprandial serum triglyceride levels in a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ΔTG, TGのiAUC(摂取前~6時間後)
英語
Delta TG, incremental area under the curve (iAUC) of TG (0 to 6 hours)
日本語
TG, TG のAUC, RLP-C, ΔRLP-C, RLP-CのAUC, RLP-CのiAUC, NEFA, ΔNEFA, NEFAのAUC, NEFAのiAUC, 血糖値, Δ血糖値, 血糖値のAUC, 血糖値のiAUC, インスリン, Δインスリン, インスリンのAUC, インスリンのiAUC(摂取前~6時間後)
英語
TG, area under the curve (AUC) of TG, RLP-C, delta RLP-C, AUC of RLP-C, iAUC of RLP-C, NEFA, delta NEFA, AUC of NEFA, iAUC of NEFA, blood glucose, delta blood glucose, AUC of blood glucose, iAUC of blood glucose, insulin, delta insulin, AUC of insulin, iAUC of insulin (0 to 6 hours)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
デカフェコーヒー生豆抽出物粉末を高脂肪食とともに単回摂取し、その後1週間のウォッシュアウト期間を設け、プラセボ粉末を高脂肪食とともに単回摂取する。
英語
Single ingestion of decaffeinated green coffee bean extract powder with high-fat meal, and take washout period for 1 week, and then, single ingestion of placebo powder with high-fat meal.
日本語
プラセボ粉末を高脂肪食とともに単回摂取し、その後1週間のウォッシュアウト期間を設け、デカフェコーヒー生豆抽出物粉末を高脂肪食とともに単回摂取する。
英語
Single ingestion of placebo powder with high-fat meal, and take washout period for 1 week, and then, single ingestion of decaffeinated green coffee bean extract powder with high-fat meal.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験の意義、内容、目的を十分に理解し、本試験の参加について文書にて同意を得られた者
2. 空腹時血中中性脂肪が100 mg/dL以上149 mg/dL以下の者
3. 食後血中中性脂肪値が高めの者
英語
1. Subjects who fully understand significance, content and purpose of this study and who agree to participate in this study with a written informed consent.
2. Subjects whose fasting serum triglyceride levels are 100 mg/dl or more and 149 mg/dl or less.
3. Subjects with relatively high postprandial serum triglyceride levels.
日本語
1. 脂質異常症、糖尿病により医師による治療、投薬、生活指導を受けている者
2. 家族性高コレステロール血症と判断される者
3. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
4. 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
5. 血圧測定、身体計測、血液検査で著しい異常が認められる者
6. 高度の貧血のある者
7. 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者
8. 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
9. 薬物又は食品(特にコーヒー、牛乳、卵、小麦、えび、大豆、鶏肉、豚肉)に対しアレルギー症状を示すおそれのある者
10. 乳糖不耐症の者
11. 血清脂質に影響する医薬品、健康食品、サプリメントを常用している者
12. 血糖に影響する医薬品、健康食品、サプリメントを常用している者
13. 過度の喫煙者、アルコールの常用者又は生活習慣が極度に不規則な者
14. スクリーニング検査前 16週間以内に400 mL献血を行った女性、スクリーニング検査前12週間以内に400 mL献血を行った男性、スクリーニング検査前4週間以内に200 mL献血又は2週間以内に成分献血を行った者
15. 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
16. 試験実施期間開始4週間前から摂取終了までの間に、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加の者
17. その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1. Subjects who are under physician's advice, treatment, and/or medication for dyslipidemia and/or diabetes.
2. Subjects with familial hypercholesterolemia.
3. Subjects with serious cerebrovascular, cardiac, hepatic, renal, gastrointestinal diseases, and/or affected with infectious diseases requiring reports to the authorities.
4. Subjects with major surgical history relevant to the digestive system such as gastrectomy, gastrorrhaphy, enterectomy, etc.
5. Subjects with unusually high and/or low blood pressure and/or abnormal hematological data.
6. Subjects with severe anemia.
7. Pre- or post-menopausal women complaining of obvious physical changes.
8. Subjects who experienced unpleasant feeling during drawing blood in the past.
9. Subjects who are at risk of having allergic reactions to drugs or foods especially based on coffee, milk, egg, wheat, shrimp, soybean, chicken and/or pork.
10. Subjects with lactose intolerance.
11. Subjects who regularly take medicine, functional foods, and/or supplements which would affect lipid metabolism.
12. Subjects who regularly take medicine, functional foods, and/or supplements which would affect glucose metabolism.
13. Heavy smokers, alcohol addicts or subjects with disordered lifestyle.
14. Subjects who donated either 400 ml whole blood within 16 weeks (women), 12 weeks (men), 200 ml whole blood within 4 weeks (men and women), or blood components within 2 weeks (men and women), prior to the screening tests.
15. Pregnant or lactating women or women who expect to be pregnant during this study.
16. Subjects who currently participate in other clinical trials, or participate within the last 4 weeks prior to the study.
17. Any other medical and/or health reasons unfavorable to participation in the current study, as judged by the principal investigator.
24
日本語
名 | 順 |
ミドルネーム | |
姓 | 西平 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIHIRA |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
医療情報学部医療情報学科
英語
Department of Medical Management and Informatics
069-8585
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4411
nishihira@do-johodai.ac.jp
日本語
名 | 直幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | HONMA |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
健康情報科学研究センター
英語
Health Information Science Center
069-8585
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4430
hisc-acad.res@s.do-johodai.ac.jp
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
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英語
日本語
その他
英語
Therabiopharma Inc.
日本語
株式会社セラバイオファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道情報大学生命倫理委員会
英語
The ethics committee of Hokkaido Information University
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4411
soumu@do-johodai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道情報大学 保健センター(北海道)
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |