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一般向け試験名/Public title

日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査

英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査

英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査

英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査

英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人脊柱変形

英語
Adult spinal deformity

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人脊柱変形患者の起立動作を健常人と比較し、動作戦略の特徴を調査すること

英語
To investigate the characteristics of movement strategies by comparing the sit-to-stand movements of adult spinal deformity patients with healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、ヒラメ筋の最大随意等尺性収縮力（maximum voluntary isometric contraction; 以下MVIC）に対する起立動作中の筋活動の割合（%MVIC）

英語
Ratio of muscle activity during sit-to-stand movement (% MVIC) to the maximum voluntary isometric contraction (MVIC) of the rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, and soleus muscles.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
支持物を必要とせず起立動作が実施可能な者

英語
A person who can perform sit-to-stand motion without the need for a support

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の心疾患や肺疾患の併存症および既往歴のある者
整形外科的疾患により評価が遂行できない者
パーキンソン病やその他の神経筋疾患により神経症状を生ずる者

英語
Persons with a history of comorbidities with severe heart or lung disease
A person who cannot perform evaluation due to orthopedic disease
A person who develop neurological symptoms due to Parkinson's disease or other neuromuscular diseases

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克哉
ミドルネーム
姓	山内

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

431-3125

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

053-435-2111

Email/Email

yamakatu@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	侑花子
ミドルネーム
姓	速水

英語

名	Yukako
ミドルネーム
姓	Hayamizu

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

431-3125

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

053-435-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukako.h0123@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学臨床研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/Tel

053-435-2111

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
成人脊柱変形患者および健常者における起立動作戦略を調査することを目的とする。
プライマリーアウトカムは、起立動作中の大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、ヒラメ筋の%MVICとする。
セカンダリーアウトカムは、起立動作中の股関節、膝関節、足関節の関節可動域と、起立動作時間とする。

英語
The purpose of this study is to investigate sit-to-stand movement strategies in adult spinal deformity patients and healthy subjects.
The primary outcome is % MVIC of the rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, and soleus muscles during sit-to-stand motion.
The secondary outcomes are the range of motion of the hip joint, knee joint, and ankle joint during sit-to-stand movement, and time of sit-to-stand movement.

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051094

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