UMIN試験ID | UMIN000044837 |
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受付番号 | R000051111 |
科学的試験名 | 食道アカラシア患者における静脈麻酔薬レミマゾラムによる迅速導入:プロポフォールとの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/12 |
最終更新日 | 2024/01/13 09:37:48 |
日本語
食道アカラシア患者における静脈麻酔薬レミマゾラムによる迅速導入:プロポフォールとの比較
英語
Rapid sequence induction in patients with esophageal achalasia: remimazolam vs propofol
日本語
食道アカラシア患者における静脈麻酔薬レミマゾラムによる迅速導入:プロポフォールとの比較
英語
Rapid sequence induction in patients with esophageal achalasia: remimazolam vs propofol
日本語
食道アカラシア患者における静脈麻酔薬レミマゾラムによる迅速導入:プロポフォールとの比較
英語
Rapid sequence induction in patients with esophageal achalasia: remimazolam vs propofol
日本語
食道アカラシア患者における静脈麻酔薬レミマゾラムによる迅速導入:プロポフォールとの比較
英語
Rapid sequence induction in patients with esophageal achalasia: remimazolam vs propofol
日本/Japan |
日本語
食道アカラシア
英語
esophageal achalasia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道アカラシア患者において、レミマゾラムによる迅速麻酔導入がプロポフォールと同等もしくは有用であるかを検討すること
英語
To examine whether remimazolam is equivalent or more useful for rapid sequence induction than propofol in patients with esophageal achalasia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
全身麻酔薬投与開始から就眠までの時間
英語
Time from start of remimazolam or propofol administration to loss of consciousness
日本語
自発呼吸停止までの時間、就眠までの全身麻酔薬投与量、全身麻酔薬投与時の血管痛、全身麻酔薬投与開始から挿管完了までの時間、麻酔導入時の循環動態、経皮的酸素飽和度、脳波変化
英語
Time from start of remimazolam or propofol administration to respiratory arrest, dose of remimazolam or propofol for loss of consciousness, injection pain, time from start of remimazolam or propofol administration to completion of tracheal intubation,
hemodynamics during anesthesia induction, and electroencephalographic change during anesthesia induscion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レミマゾラムによる麻酔導入
英語
anesthesia induction with remimazolam
日本語
プロポフォールによる麻酔導入
英語
anesthesia induction with propofol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)昭和大学江東豊洲病院に入院中の食道アカラシアに対する予定手術患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の患者
3)本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者
英語
1) patients undergoing elective surgery for esophageal achalasia in Showa University Koto Toyosu Hospital
2) 20 to 50 years old
3) patients who have given their written informed consent to participate in the research
日本語
1)ベンゾジアゼピン系薬剤、プロポフォール、吸入麻酔薬、大豆の過敏症
2)悪性高熱症の既往または家族歴のある患者
3)ベンゾジアゼピン系薬剤を慢性的に摂取している患者
4)妊産婦
5)脳波波形に影響があると考えられる脳神経疾患患者
6)アメリカ麻酔科学会における全身状態分類であるASA分類がIII以上の患者
7)試験担当医師の判断により不適格と判断した者
英語
1) allergy to benzodiazepine, propofol, inhalation anesthetics, or soybeans
2) history or family history of malignant hyperthermia
3) chronic intake of benzodiazepine
4) pregnancy
5) neurological disorders that may affect the electroencephalographic waveform
6) American Society of Anesthesiologist physical status 3 or above
7) patients who have been judged ineligible by the anesthesiologists in charge of the study
40
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 長根 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagane |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
135-8577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
38-1-5 Toyosu Koto Tokyo Japan
0362046162
nagane@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 長根 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagane |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
135-8577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
38-1-5 Toyosu Koto Tokyo Japan
0362046162
nagane@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
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麻酔科
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
日本語
麻酔科学講座
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
38-1-5 Toyosu Koto Tokyo Japan
0362046162
nagane@med.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051111
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051111
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |