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一般向け試験名/Public title

日本語
オンラインCREWの実施可能性及び労働者の心身の健康に与える効果の検討

英語
Feasibility study of Online CREW for workers' mental and physical health.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンラインCREWの実施可能性及び労働者の心身の健康に与える効果の検討

英語
Feasibility study of Online CREW for workers' mental and physical health.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンラインCREWの実施可能性及び労働者の心身の健康に与える効果の検討

英語
Feasibility study of Online CREW for workers' mental and physical health.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンラインCREWの実施可能性及び労働者の心身の健康に与える効果の検討

英語
Feasibility study of Online CREW for workers' mental and physical health.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、6ヶ月間のオンラインCREWプログラムが、プライマリアウトカムとして、職場のソーシャル・キャピタルの向上に対する効果を、前後比較試験デザインによって明らかにすることでありる。
また、セカンダリアウトカムとして、職場のウェル・ビーイング、心理的ストレス、Civilityの程度、労働パフォーマンス、仕事の資源に及ぼす影響を明らかにする。

英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of the online CREW program during six months for workplace social capital, as a primary outcome, among workers, with a pretest-posttest study design.
The study also aimed to examine the effectiveness of this program for improving workplace well-being, psychological distress, Civility level, job performance, and job resources as secondary outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前、介入3ヶ月後の中間地点、介入直後、および介入終了3ヶ月後の職場のソーシャル・キャピタル（WSCにより測定）

英語
Workplace social capital measured by the WSC scale at pre-intervention, mid-point-intervention, post-intervention, and three-month follow-up.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
職場のウェル・ビーイング（TOMH well being 尺度にて測定）
心理的ストレス(K6により測定)
Civilityの程度（日本語版CREW Civility　Scaleより測定）
労働パフォーマンス（HPQにより測定）
仕事の資源（職業性ストレス評価尺度の項目により測定）

すべての項目を、介入前、介入から3ヶ月後の中間地点、介入直後、および介入終了3ヶ月後に測定。

英語
Workplace well-being (the 24-item the University of Tokyo Occupational Mental Health (TOMH) well-being scale)
Psychological distress (K6)
Civility level (The Japanese version of the CREW Civility scale)
Job performance (WHO Health and Performance Questionnaire)
Job resources (the Brief Job Stress Questionnaire)

All outcomes will be measured before intervention, mid-point-intervention, post-intervention, and three-month after intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実施職場において、1回あたり15分程度のCREWプログラムのセッションが、約6ヶ月間、全12回程度実施される。セッションの内容は、参加者同士のテーマに沿った対話である。テーマはその都度その職場に適したものが設定されるが、「互いへの敬意や尊敬」を考えるテーマを必ず設定する。
セッションを進行するファシリテーターを、同じ企業の別の職場から募集する。応募のあった従業員に対して、3時間のファシリテータートレーニングが実施される。トレーニングの内容は「CREWプログラムに関する説明」「ファシリテーターの基本的役割と原則」「セッションの実践練習」から成る。

英語
About 15 minutes of CREW program session per session, about 12 times during about 6 months, will be implemented in the workplace. The content of the session is a dialogue in accordance with the theme of the participants. The theme is set for each workplace each time, but be sure to set a theme to think about "respect and respect to each other".
A facilitator proceeding the session is recruited from other than the employee another workplace in the same facility. 3 hours of facilitator training will be held for employees who applied for. The content of training consists of "explanation about CREW program", "basic role and principle of a facilitator" and "session practice exercise".

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
テレワークをしている労働者

英語
Worker with telecommuting

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
週に1回以上テレワークをしていない労働者

英語
worker with not telecommuting once a week or more

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宇多子
ミドルネーム
姓	澤田

英語

名	Utako
ミドルネーム
姓	Sawada

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
精神看護学分野

英語
Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0358413584

Email/Email

utauta-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宇多子
ミドルネーム
姓	澤田

英語

名	Utako
ミドルネーム
姓	Sawada

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
精神看護学分野

英語
Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0358413584

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

utauta-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Psychiatric Nursing, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学系研究科

部署名/Department

日本語
精神看護学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0358413584

Email/Email

utauta.tky@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本に所在する企業（詳細未定）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

05

日

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日本語
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