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一般向け試験名/Public title

日本語
急性期の前十字靭帯損傷に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー

英語
Diagnostic accuracy of physical examination tests for suspected acute anterior cruciate ligament injury: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期の前十字靭帯損傷に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー

英語
Diagnostic accuracy of physical examination tests for suspected acute anterior cruciate ligament injury: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期の前十字靭帯損傷に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー

英語
Diagnostic accuracy of physical examination tests for suspected acute anterior cruciate ligament injury: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性期の前十字靭帯損傷に対する身体テストの診断精度に関する系統的レビュー

英語
Diagnostic accuracy of physical examination tests for suspected acute anterior cruciate ligament injury: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靭帯損傷

英語
Anterior cruciate ligament injury

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性期の前十靭帯損傷の疑いのある者に対して実施される4つの身体テストの検査精度について系統的レビューを実施する。

英語
The aim of this study was to perform a systematic review and meta-analysis of original research studies that involved diagnostic accuracy of four physical examination tests for ACL injury in an acute setting.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ラックマンテスト、前方引き出しテスト、ピボットシフトテスト、レバーサインテストの検査精度を評価する。

英語
The diagnostic test accuracy of Lachman, anterior drawer, pivot-shift, and Lever sign tests.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）英語および日本語の原著論文
（2）急性期を対象とした前向きコホートおよび横断研究
（3）真陽性、偽陽性、真陰性、偽陰性の数値を算出できる知見が示されている
（4）青壮年層
（5）部分的もしくは完全な断裂
（6）参照基準としてMRIもしくは関節鏡を使用

英語
(1) original articles in English or Japanese
(2) single-gate studies, such as prospective cohort and cross-sectional studies in acute settings
(3) reported findings that enabled the calculation of the number of true-positive (TP), true-negative (TN), false-positive (FP), and false-negative (FN) values
(4) reported data of adolescents and young adults
(5) reported findings of partial or complete ACL injury
(6) evaluated MRI and/or arthroscopy as the reference standard.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）前十字靭帯損傷の影響で手術をした者
（2）変形性関節症や半月板損傷がある者
（3）質問紙を使用して診断
（4）機器を使用した診断
（5）弛緩

英語
(1) participants who had undergone surgery in knee joints affected by ACL injury
(2) participants with other associated diseases such as osteoarthritis and meniscus injury
(3) diagnosis determined using questionnaires
(4) diagnosis determined using devices
(5) laxity.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	繁治
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Shigeharu
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-0013

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/TEL

046-828-2792

Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	繁治
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Shigeharu
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-0013

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/TEL

046-828-2792

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立保健福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa

電話/Tel

046-828-2792

Email/Email

tanaka-d4k@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
システマティックレビューの結果、8件の論文が採用された。感度はラックマンテストで0.79、前方引き出しテストで0.78、ピボットシフトテストで0.55、レバーサインテストで0.82であった。特異度はそれぞれが0.91、0.91、0.96、0.88であった。レバーサインテストにおける陰性尤度比は0.21で最も低く、陽性尤度比はピボットシフトテストで最も高かった。これら4つのテストの曲線下面積は0.70以上であった。

英語
Eight studies were included in this review. The pooled sensitivities were 0.79, 0.78, 0.55, and 0.82 in the Lachman, anterior drawer, pivot shift, and lever sign tests, respectively, and the pooled specificities were 0.91, 0.91, 0.96, and 0.88, respectively. The lever sign test had the lowest negative LR (0.21) and the pivot shift test had the highest positive LR (11.60). The area under the curve for the four physical examinations was > 0.70.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
なし

英語
None

参加者の流れ/Participant flow

日本語
なし

英語
None

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検索語は英語と日本語とした。論文検索はPubMed、MEDLINE、CINAHL、Web of Science、Ichusiで実施した。

英語
The languages used for the search were English and Japanese. The electronic search was conducted using the following databases: PubMed, MEDLINE (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online), CINAHL (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature), Web of Science, and Ichushi.

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051130

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