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一般向け試験名/Public title

日本語
子宮筋腫に関するQOL WEB調査

英語
WEB survey of QOL about uterine fibroids

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮筋腫に関するQOL WEB調査

英語
WEB survey of QOL about uterine fibroids

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮筋腫に関するQOL WEB調査

英語
WEB survey of QOL about uterine fibroids

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮筋腫に関するQOL WEB調査

英語
WEB survey of QOL about uterine fibroids

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（成人女性）

英語
None (adult female)

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮筋腫の診断・治療の状況がQOLや労働生産性に与える影響を検証する。

英語
To evaluate the effects of uterine fibroid diagnosis and treatment on QOL as well as work productivity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
インターネットアンケート調査

英語
Internet usage questionnaire survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮筋腫の受診・診断・治療状況の違いによるQOLの比較

英語
Comparison of QOL among the differences in medical consultation, diagnosis, and treatment status for UF.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上49歳以下の女性

英語
Females aged 20 to 49 years-old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-

英語
-

目標参加者数/Target sample size

4000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	かをり
ミドルネーム
姓	甲賀

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Koga

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
生殖・発達・加齢医学専攻 産婦人科学講座

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, 113-8655 Japan

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

kawotan@me.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	元子
ミドルネーム
姓	福井

英語

名	Motoko
ミドルネーム
姓	Fukui

組織名/Organization

日本語
あすか製薬株式会社

英語
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
MEDICAL AFFAIRS Department

郵便番号/Zip code

108-8532

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦二丁目5番1号

英語
2-5-1 Shibaura minato-ku Tokyo,108-8532 Japan

電話/TEL

03-5484-8324

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aska-ma@aska-pharma.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
あすか製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
・東北大学大学院医学系研究科
・株式会社マクロミルケアネット
・株式会社センタン

英語
Tohoku University Graduate School of Medecine
Macromill Carenet Inc.
Centan Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Office for Human Research Studies (OHRS), Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo, Faculty of Medicine Bldg.2 4F 7-3-1

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4120

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

08

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051141

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