UMIN試験ID | UMIN000044774 |
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受付番号 | R000051143 |
科学的試験名 | 下部消化管診療における新たな内視鏡的内圧測定統合システム:Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)の有用性に関する検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/06 |
最終更新日 | 2021/07/06 17:38:15 |
日本語
下部消化管診療における新たな内視鏡的内圧測定統合システム:Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)の有用性に関する検討試験
英語
An analysis of the function of lower gastrointestinal tract using Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)
日本語
大腸EPSISの有用性についての検討試験
英語
An analysis of the function of lower gastrointestinal tract using Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)
日本語
下部消化管診療における新たな内視鏡的内圧測定統合システム:Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)の有用性に関する検討試験
英語
An analysis of the function of lower gastrointestinal tract using Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)
日本語
大腸EPSISの有用性についての検討試験
英語
An analysis of the function of lower gastrointestinal tract using Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS)
日本/Japan |
日本語
機能性消化管疾患
英語
functional gastrointestinal disorders
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EPSISを用いて経時的に腸管圧を測定し、同時に評価した内視鏡的所見や臨床的所見との関係を解析し、下部消化管の治療におけるEPSISの有用性を明らかにすること。
英語
To measure bowel pressure over time using EPSIS, and to analyze the relationship with endoscopic and clinical findings evaluated at the same time, and to clarify the usefulness of EPSIS in the treatment of the lower gastrointestinal tract.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸管を最大まで拡張させた時点における
・腸管内圧最大圧 (Intra Intestinal Pressure (IIP) max)
・腸管圧波形パターン (Uphill pattern/Flat pattern)
・腸管圧波形の傾き
・最大圧が記録された時点における内視鏡所見
各セクション(小腸、盲腸~上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸)での傾向を調査する。
英語
At the time of maximum intestinal distension
Intra-intestinal pressure (IIP) max
Intra-intestinal pressure (IIP) max at the time of maximum intestinal distension
Uphill pattern/flat pattern
Intestinal pressure waveform slope
Endoscopic findings at the time the maximum pressure was recorded
Investigate trends in each section (small bowel, cecum to ascending colon, transverse colon, descending colon, sigmoid colon, rectum).
日本語
・腸管の内容量に影響すると考えられる腸管外の要素との関連;
体格(身長・体重BMI)、腹部手術歴、腹部の炎症性疾患、等の関連
・内視鏡所見:腸管の壁伸展に関わる因子(腸管の瘢痕化、等)との関連
・腸蠕動が惹起された際の腸管内圧変化
・腸管蠕動に対する作用を持つ検査用薬を投与前後の腸管内圧の変化
・加圧に伴う腹部症状の変化(非鎮静症例)
VASスケールを用いて、苦痛度と苦痛を感じた圧の関連を評価する
英語
Association with factors outside the intestinal tract that may affect intestinal content
Association with factors outside the intestinal tract that may affect the intestinal content: body size (height and weight BMI), history of abdominal surgery, inflammatory diseases of the abdomen, etc.
Endoscopic findings: association with factors related to intestinal wall extension (e.g., scarring of the intestine)
Intra-intestinal pressure changes when intestinal peristalsis is induced
Changes in bowel pressure before and after administration of a test drug that has an effect on bowel peristalsis
Changes in abdominal symptoms associated with pressurization (non-sedated patients)
Assess the relationship between the degree of distress and the pressure at which distress was felt using the VAS scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸内視鏡検査を受ける被験者(FGID患者)に検査中に腸管内に炭酸ガス送気を行い内圧を測定する
英語
Carbon dioxide insufflation into the intestinal tract during colonoscopy for subjects undergoing colonoscopy (FGID patients)
日本語
大腸内視鏡検査を受ける被験者(非FGID患者)に検査中に腸管内に炭酸ガス送気を行い内圧を測定する
英語
Carbon dioxide insufflation into the intestinal tract during colonoscopy for subjects undergoing colonoscopy (other patients)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
実施施設で下部消化管内視鏡検査を受ける患者
英語
Patients undergoing colonoscopy at the implementing facility
日本語
妊娠中の患者
重篤な基礎疾患 (重篤な呼吸器疾患、心不全、腎不全、肝不全)を有する患者
担当者が不適格と判断した患者
英語
Patients who are pregnant.
Patients with serious underlying diseases (serious respiratory disease, cardiac failure, renal failure, hepatic failure).
Patients who are considered ineligible by the investigator
150
日本語
名 | 晴洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Haruhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive disease center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo
0362046000
haru.inoue@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 年森 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimori |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive disease center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo
0362046000
akikotoshimori@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo
0362046000
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |