UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Early Mobilisation For People After Acute Ischemic Stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
EMAIS

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Outcome Of Acute Stroke Patients Undergoing Functional Rehabilitation Based On Timing Of The Initiation Of Therapy: A Multidisciplinary Clinical Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Outcome Of Acute Stroke Patients Undergoing Functional Rehabilitation Based On Timing Of The Initiation Of Therapy: A Multidisciplinary Clinical Trial

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Compare the outcomes of subjects mobilised within 24 hrs of stroke symptom onset (VEM group) with those subjects mobilised after 24 hrs (24 hrs to 48 hrs period) of symptom onset (Early mobilization group).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
To compare the effects of early mobilization on all the 3 levels of severity of acute stroke patients namely mild, moderate and severe in the context of a routine clinical setting.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Mobility Scale for Acute Stroke Patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Number of adverse events during the study period.

The number of mobilisation sessions differed due to unstable patient status.

Canadian Neurological Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Very early mobilization of acute ischemic stroke patients. Patients will be mobilised within 24hours of symptom onset. Mobilsiation will be provided for first 7 days or up to discharge, if discharged prior to 7 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Early mobilisation of acute ischemic stroke patients. Patients will be mobilised within 24 to 48hours of symptom onset.Mobilsiation will be provided for first 7 days or up to discharge, if discharged prior to 7 days.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
should react to verbal commands.
Systolic blood pressure should be between 110 and 180 mm Hg.
oxygen saturation of more than 92%
Heart rate should be between 40 and 100 beats per minute

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Transient ischemic attack and hemorrhagic stroke.
Premorbid modified Rankin Scale (mRS) score more than 3
Musculoskeletal problem (like fracture) preventing mobilisation, associated progressive neurological condition, acute coronary syndrome, heart failure and pregnant women

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	JIDESH
ミドルネーム	VALIPARAMBIL
姓	VISWAMBHARAN

所属組織/Organization

日本語

英語
HAMAD MEDICAL CORPORATION

所属部署/Division name

日本語

英語
HAMAD GENERAL HOSPITAL, DEPARTMENT OF PHYSIOTHERAPY

郵便番号/Zip code

3050

住所/Address

日本語

英語
Department of Physiotherapy, Hamad General Hospital, DOHA, QATAR

電話/TEL

+97455221738

Email/Email

jideshvv@yahoo.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	JIDESH
ミドルネーム	VALIPARAMBIL
姓	VISWAMBHARAN

組織名/Organization

日本語

英語
HAMAD MEDICAL CORPORATION

部署名/Division name

日本語

英語
HAMAD GENERAL HOSPITAL, DEPARTMENT OF PHYSIOTHERAPY

郵便番号/Zip code

3050

住所/Address

日本語

英語
Department of Physiotherapy, Hamad General Hosptial, Doha, Qatar

電話/TEL

00974-55221738

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.hamad.qa/

Email/Email

jideshvv@yahoo.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Research Centre, HAMAD MEDICAL CORPORATION

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Medical Research Centre, Hamad Medical Corporation, Qatar

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Qatar

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Medical Research Centre, Hamad Medical Corporation, Qatar

住所/Address

日本語

英語
PO 3050, IRB, Medical Research Centre, Hamad Medical Corporation, Qatar

電話/Tel

00974-40256410

Email/Email

irb@hamad.qa

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Hamad General Hosptial (Qatar)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

300

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051153

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