UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044835
受付番号 R000051180
科学的試験名 健康づくり・介護予防を目的としたオンライン学習プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/10
最終更新日 2024/01/15 08:12:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康づくり・介護予防を目的としたオンライン学習プログラムの効果検証


英語
Effects of an online learning program for health promotion and care prevention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護予防に向けたオンライン学習プログラムの効果


英語
Effects of an online learning program for care prevention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康づくり・介護予防を目的としたオンライン学習プログラムの効果検証


英語
Effects of an online learning program for health promotion and care prevention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護予防に向けたオンライン学習プログラムの効果


英語
Effects of an online learning program for care prevention

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者


英語
Community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Web会議システムを利用した介護予防のための学習プログラムが、高齢者の生活習慣・心身機能に及ぼす影響を検証する。


英語
To investigate the effects of an online learning program for care prevention by video-conferencing on lifestyles and function in older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量


英語
Physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体機能
フレイル
認知機能
ヘルスリテラシー
食習慣
心理社会的因子(抑うつ症状、ソーシャルネットワーク)


英語
Physical function
Frailty
Cognitive function
Health literacy
Diet
Psycho-social factors (Depressive symptom, Social network)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群:Web会議システムを用いたアクティブラーニング型の健康づくり教室(週1回, 12週間)


英語
Intervention group: active learning health education by web-conferencing (once a week for 12 weeks)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群:アクティブラーニングを用いない健康講座/オンライン資料配信(週1回, 12週間)


英語
Control group: Lecture on health without active leaning/Online delivery of educational materials (once a week for 12 weeks)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 日常生活が自立していること
2. パソコンでEメールの利用が可能であること


英語
1. Being independent in basic activities of daily living
2. Being able to use e-mail on a computer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 認知症・認知障害
2. 運動制限を要する疾患(循環器疾患、呼吸器疾患、整形外科疾患など)を有すること
3. 要介護状態


英語
1. Dementia, cognitive impairment
2. Having severe diseases that can limit physical activity (i.e., cardiac, pulmonary, or musculoskeletal disease)
3. Needing long-term care

目標参加者数/Target sample size

34


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一貴
ミドルネーム
上村


英語
Kazuki
ミドルネーム
Uemura

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
大学院リハビリテーション学研究科


英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号


英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka

電話/TEL

0729502111

Email/Email

kuemura@omu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一貴
ミドルネーム
上村


英語
Kazuki
ミドルネーム
Uemura

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
大学院リハビリテーション学研究科


英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号


英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka

電話/TEL

0729502111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuemura@omu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山県立大学「人を対象とする研究」倫理審査委部会


英語
Research ethics committee of Toyama Prefectural University

住所/Address

日本語
富山県射水市黒河5180


英語
5180 Kurokawa, Imizu, Toyama

電話/Tel

0766-56-7500

Email/Email

y-uwai@pu-toyama.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 04 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 04 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 07 12

最終更新日/Last modified on

2024 01 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051180


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名