UMIN試験ID | UMIN000045482 |
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受付番号 | R000051188 |
科学的試験名 | 高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/14 |
最終更新日 | 2022/02/25 12:59:11 |
日本語
高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムの開発
英語
Development of Preparation Program toward Childbirth and Childcare for Primiparas Over 35 Years Old
日本語
高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムの開発
英語
Development of Preparation Program toward Childbirth and Childcare for Primiparas Over 35 Years Old
日本語
高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムの開発
英語
Development of Preparation Program toward Childbirth and Childcare for Primiparas Over 35 Years Old
日本語
高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムの開発
英語
Development of Preparation Program toward Childbirth and Childcare for Primiparas Over 35 Years Old
日本/Japan |
日本語
高年初産婦
英語
Primiparas Over 35 Years Old
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高年初産婦を対象とする出産・育児に向けた心とからだの準備プログラムを開発すること
英語
To develop a program to prepare the mind and body for childbirth and childcare as midwifery care for older primiparas.
その他/Others
日本語
プログラムのプロセス評価を行い、プログラムを洗練させること。
英語
To conduct process evaluation of the program for refining the program.
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主要アウトカムは、実装アウトカムであり、研究参加者のプログラムの①受容性、②適切性、③実行可能性、④忠実度、⑤持続可能性について、プログラム参加中と終了2週間時点で評価する。
英語
The primary outcome is the implementation outcome.
We will evaluate the program's (1) acceptability, (2) appropriateness, (3) feasibility, (4) fidelity, and (5) sustainability among the study participants. The evaluation will be conducted during the program participation and at two weeks after the end of the program.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
研究参加者は、研究者と実施する全3回のセッションを受ける。各回【身体を動かす】【癒し上手になる】【身体を温める】の3項目中、1項目を取り上げ、効果を示し、研究参加者が、自宅でそれを【実践する】ための計画を立て、遂行を促す。
英語
The research participants will receive a total of three sessions to be conducted with the researcher. Each session will focus on one of the following three items: "move your body," "get good rest," and "keep your body warm." The effectiveness of each item will be demonstrated, and the research participants will be encouraged to make a plan to "practice" it at home and carry it out.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①妊娠時年齢35歳以上である、②単胎生児を妊娠している、③プログラム開始時、妊娠24週~28週である、④偶発合併症または妊娠合併症がある場合は、健診担当医からプログラムへの参加が可能であると判断されている、⑤妊婦がプログラムへの参加を希望している
英語
(1) age 35 years or older at the time of pregnancy, (2) pregnant with a singleton, (3) 24 to 28 weeks gestation at the time of the start of the program, (4) if there are accidental complications or pregnancy complications, the physician in charge of the medical checkup has determined that the patient can participate in the program, and (5) the pregnant woman wishes to participate in the program.
日本語
①妊娠合併症または偶発合併症が、入院を要する(入院が検討される)状態にある、②頸管長が30mm以下または頸管縫縮術後である、③胎児推定体重が-1.5SD以下である、④精神疾患があり、治療中である、⑤日本語での会話、読み書きができない
英語
(1) pregnancy complication or accidental complication requiring hospitalization (hospitalization is considered), (2) cervical canal length less than 30 mm or after cervical suture, (3) estimated fetal weight less than -1.5 SD, (4) mental illness and under treatment, (5) unable to speak, read and write in Japanese
10
日本語
名 | 千尋 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
東京女子医科大学八千代医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
日本語
看護部
英語
the nursing department
276-8524
日本語
千葉県八千代市大和田新田477-96
英語
477-96, Owada Shinden, Yachiyo City, Chiba
047-450-6000
kato.chihiro@twmu.ac.jp
日本語
名 | 千尋 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
東京女子医科大学八千代医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
日本語
看護部
英語
the nursing department
276-8524
日本語
千葉県八千代市大和田新田477-96
英語
477-96, Owada Shinden, Yachiyo City, Chiba
047-450-6000
kato.chihiro@twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
St. Luke's International University, Graduate School of Nursing
日本語
聖路加国際大学大学院看護学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
private expense
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学 研究推進センター研究管理課 倫理審査委員会事務局
英語
Tokyo Women's Medical University, Research Promotion Center, Research Management Division, Office of the Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8112(38276)
rinri.bm@twmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学八千代医療センター(千葉県)
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
プログラムは、研究参加者にとって実行可能であり、概ねプログラムの目標を達成できる内容となっていた。
英語
The programme was feasible for the study participants and was generally able to achieve the objectives of the programme.
2022 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
研究参加者の平均年齢は40.6歳で、不妊治療により今回の妊娠に至った者が100%、併存疾患または妊娠合併症のある者が80%いた。
英語
The mean age of the study participants was 40.6 years, and all 10 had undergone fertility treatment leading to their current pregnancy. 80% of them had comorbidities or pregnancy complications.
日本語
組み入れ基準該当者14名中10名が研究への参加に同意した。研究参加に同意した10名中、9名の参加者がプログラムを終了した。プログラムを終了した9名全員が質問紙及びインタビュへの協力を承諾し有効回答率は100%であった。
英語
Of the 14 study participants who met the inclusion criteria, 10 agreed to participate in the study. Of the 10 who participated in the study, 9 completed the programme. All nine participants who completed the programme agreed to complete the questionnaire and interviews. The valid response rate was 100%.
日本語
有害事象の発生なし。
英語
No adverse events.
日本語
プログラム終了時における、研究参加者にとってのプログラムの①受容性、②適切性、③実行可能性、④忠実度、⑤持続可能性。
質的データから抽出した研究参加者の意識の変化と行動化に関する内容。
英語
(1) Acceptability, (2) Appropriateness, (3) Feasibility, (4) Fidelity, and (5) Sustainability among the study participants at two weeks after the end of the program.
Content on changes in attitudes and behaviour of research participants extracted from qualitative data.
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051188
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |