UMIN試験ID | UMIN000044829 |
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受付番号 | R000051205 |
科学的試験名 | 後十字靭帯再建術後成績改善のための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/12 |
最終更新日 | 2021/07/12 12:35:54 |
日本語
後十字靭帯再建術後成績改善のための研究
英語
A study of improvement of the results after posterior cruciate ligament reconstruction
日本語
後十字靭帯再建術後成績改善のための研究
英語
A study of improvement of the results after posterior cruciate ligament reconstruction
日本語
後十字靭帯再建術後成績改善のための研究
英語
A study of improvement of the results after posterior cruciate ligament reconstruction
日本語
後十字靭帯再建術後成績改善のための研究
英語
A study of improvement of the results after posterior cruciate ligament reconstruction
日本/Japan |
日本語
後十字靭帯損傷
英語
posterior cruciate ligament injury
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
後十字靭帯(PCL)は大腿骨に対する脛骨の後方転位を制動する膝関節内最大の靭帯である。PCL損傷により、特に膝屈曲位で膝蓋大腿関節および内側コンパートメントの軟骨への応力増大が発生し、長期的観察において経時的に半月板損傷や、変形性膝関節症のリスクが増大する報告がなされている。PCL再建術を施行することにより、膝後方不安定症状などの自覚的症状は改善するものの、他覚的には術後も脛骨後方転位が残存する報告が散見される。当科の研究においても、PCL再建術後早期に脛骨後方転位の再発を認めることが明らかとなった。PCL再建術後の脛骨の後方転位残存は上記のPCL損傷膝と同様に、変形性膝関節症のリスクとなるため、大腿骨-脛骨位置関係を正常化することが重要である。
これまで当科含めてほとんどの施設では、PCL再建術後の後療法の重要性に着眼されてこなかったが、その一方で、PCL再建靭帯は仰臥位での膝屈曲や端座位での下腿下垂といった日常生活動作でも再建靭帯に緊張がかかるため、愛護的なリハビリテーションや脛骨前方荷重可能な膝装具着用を推奨する報告も見られるようになった。そこで今回、後療法の改善によって術後早期の脛骨後方転位再発を予防し、ひいては術後の成績向上に寄与できるという仮説を立てて、後療法を改善し処方したPCL再建術後患者を前向きに評価し、従来の後療法で施行されたこれまでのデータと比較することとした。
英語
Posterior cruciate ligament (PCL) is the major stabilizer for posterior tibial translation relative to the femur. PCL injury causes the increase of the contact pressure in the patellofemoral and medial tibiofemoral compartment especially in the knee flexed, and leads to meniscal injuries and osteoarthritis in the long-term observation. Although PCL reconstruction can improve the subjective knee instability, several investigations have shown that the posterior tibial translation still remains after surgery. Our investigations have demonstrated that the tibial posterior translation recurs in the early postoperative term. This postoperative residual posterior tibial translation in the PCL-reconstructed knee can lead the above mentioned degenerative change in the future as well as that in the PCL-deficient knee. Thus, it is important to restore the normal tibiofemoral relationship by PCL reconstruction.
There were few previous studies focusing on the importance of the rehabilitation after PCL reconstruction. Some recent studies warranted that daily activities such as active knee flexion can cause mechanical stress on the transplanted graft and argued that the protective rehabilitation protocols and usage of the functional PCL brace was recommended.
Therefore, this study aimed to prospectively evaluate the effect of these modification of the postoperative management on the results after PCL reconstruction, by comparing the ones with the conventional postoperative management in the past. We hypothesized that the improvement of the postoperative management could prevent the recurrence of the posterior tibial translation after PCL reconstruction and contribute the improved postoperative outcomes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3カ月、6カ月、1年、2年以降の脛骨後方転位
英語
Posterior tibial translation 3 months, 6 months, 1 year, and more than 2 years after surgery
日本語
身体所見
英語
physical examination
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
2017年1月~2018年12月に当科で単独後十字靭帯損傷に対して、再建術を施行した13例をコントロール群/2019年1月より再建術を施行した症例を介入群とする。介入群では、コントロール群と同様に術後3週から膝可動域訓練を開始するが、リハビリテーション内容において、膝屈筋群の単独収縮を抑制するために術後3か月までは腹臥位で他動的に施行し、脛骨前方荷重を生じることで再建靭帯保護可能なPCL Jack braceを術後6か月まで終日着用するように指示する。一方、コントロール群では、可動域訓練は下腿自重による後方荷重が生じうる仰臥位で施行し、膝屈筋群の単独収縮禁止および装具着用指導は行っていなかった。
英語
Patients underwent reconstruction surgery for isolated posterior cruciate ligament injury in our department were enrolled in this study. The control group consists of 13 patients from January 2017 to December 2018, whereas the intervention group from January 2019. In the intervention group, knee range of motion exercise is started 3 weeks after surgery as in the control group. However, but in the rehabilitation protocol for the intervention group, the patients are laid in the prone position during the passive range of motion exercise until 3 months after surgery, in order to suppress the active contraction of the hamstrings. Additionally, they are instructed to wear a PCL Jack brace, which dynamically creates an anterior load to the tibia, protecting the reconstructed ligament up to 6 months after surgery. On the other hand, in the control group, the range of motion training was performed in the conventional supine position where the posterior load due to the gravity weight of the lower leg could be generated and such a protective orthosis was not used.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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本研究プロトコールに同意した単独後十字靭帯損傷患者
英語
Patients who accept our study protocol with isolated posterior cruciate ligament injury
日本語
複合靭帯損傷患者および本研究プロトコールに同意しなかった患者
英語
Patients who suffer from multiple ligament injury or do not accept our study protocol
30
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名 | 優太 |
ミドルネーム | |
姓 | 橘 |
英語
名 | Yuta |
ミドルネーム | |
姓 | Tachibana |
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大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
591-8025
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3, Nagasone-cho,Kita-ku, Sakai, Osaka
0722523561
tachibanayuta@gmail.com
日本語
名 | 優太 |
ミドルネーム | |
姓 | 橘 |
英語
名 | Yuta |
ミドルネーム | |
姓 | Tachibana |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
591-8025
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai, Osaka
0722523561
tachibanayuta@gmail.com
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その他
英語
Osaka Rosai Hospital
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大阪労災病院
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日本語
その他
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Osaka Rosai Hospital
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大阪労災病院
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自己調達/Self funding
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大阪労災病院
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Osaka Rosai Hospital
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大阪府堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai, Osaka
0722523561
tachibanayuta@gmail.com
いいえ/NO
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2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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