UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
美容機能デバイスの使用感の検討

英語
Examination of usability of beauty function devices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美容機能デバイスの使用感の検討

英語
Examination of usability of beauty function devices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美容機能デバイスの使用感の検討

英語
Examination of usability of beauty function devices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美容機能デバイスの使用感の検討

英語
Examination of usability of beauty function devices

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
美容機能デバイスが肌に与える影響を検討する。

英語
Examine the effects of cosmetological devices on the skin.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
第2週の3回目、第4週の3回目に、美容機能デバイスの効果についてアンケートを実施する。

英語
In the 3rd time of the 2nd week and the 3rd time of the 4th week, we will conduct a questionnaire about the effects of beauty function devices.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者1名あたり4週間を試験期間とし、毎週3回、美容液塗布のみ、美容液塗布＋美容機能デバイスを指定した部位に、指定時間施術する。

英語
The test period is 4 weeks per subject, and 3 times a week, only the beauty essence is applied, and the beauty essence application + beauty function device is applied to the designated area for the specified time.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意説明書を読んだ上で、研究に参加を希望する20歳代女性10名
自覚的・他覚的に健康で、被験時に、皮膚被検部位に何らかの症状がない者

英語
10 women in their 20s who wish to participate in the study after reading the consent manual
Those who are subjectively and objectively healthy and have no symptoms at the skin test site at the time of the test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患がある。
出血性疾患･血友病疾患等の血液異常がある。
幼児や成長期の子供、および自分で意思表示ができない。
現在皮膚アレルギー症状がある。
皮膚病及びアトピー性皮膚炎がある。
アトピー性皮膚炎については、投薬を要する程度の症状を除外とする。
永久脱毛を施術して1月以内である。
妊娠中及び産後1月以内である。
温度の感覚が自覚できない。
ステロイド系ホルモン製剤、免疫抑制薬、眠気を誘う薬剤を服用している。
被検部位の肌に傷や湿疹腫物がある。
皮膚炎･過度の日焼けなど、皮膚に異常がある。
脱毛や除毛処理後1ヶ月以内である。
外科手術(形成･美容など)の既往がある。
自ら意志表示できない者
意志疎通のできない者
研究責任者または研究者が被験者として不適切と判断した者
同意が得られなかった者

英語
Heart disease.
There are blood abnormalities such as bleeding disorders and hemophilia disorders.
Infants, growing children, and unable to express their intentions on their own.
Currently have skin allergic symptoms.
If you have skin disease or atopic dermatitis.
For atopic dermatitis, symptoms that require medication are excluded.
It is within one month of permanent hair removal.
During pregnancy and within 1 month after childbirth.
I can't feel the temperature.
I am taking steroid hormones, immunosuppressive drugs, and drowsiness-inducing drugs.
There are scars or eczema swelling on the skin at the test site.
There are abnormalities on the skin such as dermatitis and excessive sunburn.
Within 1 month after hair removal or hair removal treatment.
Has a history of surgery (formation, cosmetology, etc.).
Those who cannot express their will
Those who cannot communicate
Persons judged by the principal investigator or researcher to be inappropriate as subjects
Those who did not get consent

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	眞紀
ミドルネーム
姓	細木

英語

名	Maki
ミドルネーム
姓	Hosoki

所属組織/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

所属部署/Division name

日本語
医歯薬学研究部

英語
Institute of Biomedical Sciences

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho tokushima

電話/TEL

088-633-7350

Email/Email

hosoki@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	眞紀
ミドルネーム
姓	細木

英語

名	Maki
ミドルネーム
姓	Hosoki

組織名/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

部署名/Division name

日本語
医歯薬学研究部

英語
Institute of Biomedical Sciences

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho tokushima

電話/TEL

088-633-7350

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hosoki@tokushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
Department of Stomatognathic Function and Occlusal Reconstruction
Institute of Biomedical Sciences
Tokushima University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医歯薬学研究部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Panasonic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
パナソニック株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院総合臨床研究センター

英語
Tokushima University Hospital Central Clinical Facilities

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の１

英語
2-50-1 Kuramoto-cho tokushima

電話/Tel

088-633-9294

Email/Email

awachiken@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
倫理委員会の許可が下りず，中止した．

英語
The event was canceled due to lack of approval from the ethics committee.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者無し

英語
No participants

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者無し

英語
No participants

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
実施中止

英語
Canceled

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

15

日

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