UMIN試験ID | UMIN000044846 |
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受付番号 | R000051221 |
科学的試験名 | 慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者を対象として、全身麻酔中の脳波変化の統計学的解析によりてんかん焦点領域を同定する後ろ向き探索的臨床研究(観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/13 |
最終更新日 | 2022/01/12 11:50:03 |
日本語
慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者を対象として、全身麻酔中の脳波変化の統計学的解析によりてんかん焦点領域を同定する後ろ向き探索的臨床研究(観察研究)
英語
Retrospective exploratory clinical study to identify epileptogenic foci by statistical analysis of electrocorticographic signals during general anesthesia in patients with intractable epilepsy (observational study)
日本語
慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者を対象として、全身麻酔中の脳波変化の統計学的解析によりてんかん焦点領域を同定する後ろ向き探索的臨床研究(観察研究)
英語
Retrospective exploratory clinical study to identify epileptogenic foci by statistical analysis of electrocorticographic signals during general anesthesia in patients with intractable epilepsy (observational study)
日本語
慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者を対象として、全身麻酔中の脳波変化の統計学的解析によりてんかん焦点領域を同定する後ろ向き探索的臨床研究(観察研究)
英語
Retrospective exploratory clinical study to identify epileptogenic foci by statistical analysis of electrocorticographic signals during general anesthesia in patients with intractable epilepsy (observational study)
日本語
慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者を対象として、全身麻酔中の脳波変化の統計学的解析によりてんかん焦点領域を同定する後ろ向き探索的臨床研究(観察研究)
英語
Retrospective exploratory clinical study to identify epileptogenic foci by statistical analysis of electrocorticographic signals during general anesthesia in patients with intractable epilepsy (observational study)
日本/Japan |
日本語
難治性てんかん
英語
refractory epilepsy
麻酔科学/Anesthesiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、慢性頭蓋内電極留置中の難治性てんかん患者のうち発作予後が良好であった患者を対象として、麻酔薬曝露時の脳波変化を後ろ向きに統計学的に解析する。その結果を用いて、当該患者のてんかん焦点領域の同定が可能かを探索的に検討する。これにより、将来的に慢性頭蓋内電極留置術を省略し、一期的な焦点切除術が可能となることが期待される。
英語
In this study, we analyze the effect of anesthetic agents on electroencephalography in refractory epilepsy patients equipped with chronic intracranial electrode. Our aim of this study is to examine whether it is possible to identify the epileptogenic foci of the patient using this method. Finally, it is expected that refractory epilepsy patients undergoing focal lobectomy can skip intracranial electrode placement.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
各麻酔段階と各頭蓋内電極におけるMI値.
麻酔段階は、麻酔導入前の①ベースライン覚醒期、セボフルラン開始後その濃度が2.0MACに達するまでの②最初の1/3、③中間の1/3、④最後の1/3、⑤呼気セボフルラン濃度2.0MAC維持期と定義した。
英語
MI value at each anesthesia stage and each intracranial electrode.
The ECoG analysis period was divided into the following five anesthetic stages: [1] baseline wakefulness before the anesthetic induction; [2] first 1/3; [3] middle 1/3; [4] last 1/3 periods between the sevoflurane initiation and its concentration reaching 2.0 MAC; [5] sevoflurane 2.0 MAC maintenance.
日本語
てんかん原性領域と非てんかん原性領域を分けたときの各麻酔段階と各頭蓋内電極におけるMI値
英語
MI value at given anesthesia stage and given intracranial electrode when the epileptigenic region and the non-epileptic region are classified
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 難治てんかん患者で頭蓋内硬膜下電極留置後に焦点切除術が予定されている患者
2) てんかん原性を示すと予測される領域に明らかなMRI異常所見を伴う患者
3) ASA-PS(American association of anesthesia physical status)1-2の患者
4) 当院に入院中の患者
5) 術後半年から1年の発作予後がILAE1となった患者
英語
1) Patients with refractory epilepsy who are scheduled for focal resection after placement of intracranial electrode
2) Patients with obvious abnormalities in MRI in the area expected to show epileptogenicity
3) Patients with ASA-PS (American association of anesthesia physical status) 1-2
4) Patients in NCNP hospital
5) Patients achieving ILAE class 1 outcome at least six months after surgical resection
日本語
1) セボフルランが使用できない患者
2) プロポフォールが使用できない患者
3)研究に使用する脳波測定時にセボフルラン、プロポフォール、レミフェンタニル、ロクロニウム以外の麻酔薬を使用した場合
4) ASA-PS3以上の患者
5) 根治術を目的としないてんかん手術患者
6)所定のバンク同意を得られなかった場合
7) その他、研究責任者が不適当と判断した者
8) 術後半年から1年後の発作予後がILAE2以上となった患者
英語
1) Patients who cannot be used sevoflurane
2) Patients who cannot be used propofol
3) The case an anesthetic other than sevoflurane, propofol, remifentanil, rocuronium is used during EEG measurement
4) Patients with ASA-PS3 or higher
5) Patients with epilepsy surgery not intended for radical surgery
6) The case does not agree with the prescribed bank consent
7) Other persons whom representative of this study consider inappropriate
8) Patients achieving ILAE class 2 or higher outcome at least six months after surgical resection
8
日本語
名 | 圭伊子 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2712
keikotoki@ncnp.go.jp
日本語
名 | 圭伊子 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2712
keikotoki@ncnp.go.jp
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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無し
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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国立精神・神経医療研究センター病院
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その他/Other
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国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2712
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
8
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051221
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051221
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |