UMIN試験ID | UMIN000044866 |
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受付番号 | R000051246 |
科学的試験名 | 試験食品の継続摂取および運動介入による体脂肪低減作用検証試験(SME-2021-02-FOSHUS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/25 |
最終更新日 | 2022/09/13 08:18:15 |
日本語
試験食品の継続摂取および運動介入による体脂肪低減作用検証試験(SME-2021-02-FOSHUS)
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of body fat reduction by continuous ingestion of test food and exercise. ( SME-2021-02-FOSHUS)
日本語
試験食品の継続摂取および運動介入による体脂肪低減作用検証試験
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of body fat reduction by continuous ingestion of test food and exercise.
日本語
試験食品の継続摂取および運動介入による体脂肪低減作用検証試験(SME-2021-02-FOSHUS)
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of body fat reduction by continuous ingestion of test food and exercise. ( SME-2021-02-FOSHUS)
日本語
試験食品の継続摂取および運動介入による体脂肪低減作用検証試験
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of body fat reduction by continuous ingestion of test food and exercise.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の継続摂取および運動介入による低脂肪低減作用を確認する。
英語
To evaluate the efficacy of body fat reduction by continuous ingestion of test food and exercise.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部全脂肪面積
英語
Abdominal total fat area
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品の12週間の継続摂取および運動介入
英語
Daily intake of test food and exercise for 12 weeks
日本語
対照食品の12週間の継続摂取および運動介入
英語
Daily intake of control food and exercise for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上で試験終了時の年齢が65歳未満の男女
(2)BMI値が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の者
(3)来院予定日に指定の試験実施医療機関に来院可能な者
(4)当試験の目的、及び内容を十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
(1) Males and females who are -> 20 years old at the time of IC acquisition and <65 years old at the end of the study.
(2) Subject, 25 kg/m2 <- BMI < 30 kg/m2.
(3) Those who can visit to destination medical institution on the scheduled date.
(4) Those who have submitted written informed consent after fully understanding the purpose and content of this study.
日本語
(1)定期的に激しい運動をしている者
(2)アルコール多飲者および過度の喫煙者
(3)体脂肪評価に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品・食品を継続的に摂取している者
(4)医薬品を継続的に摂取している者
(5)他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者
(6)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
e) 呼吸器系疾患を発症している者
(7)その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Those who have regular hard exercise.
(2) Those who heavy use of alcohol or smoke.
(3) Those who continuously ingest foods for specified health use, foods with functional claims, health foods, and foods that may affect body fat evaluation.
(4) Those who continuously take medicines.
(5) Those who are participating in other study or planning to participate or participated within the past 4 weeks.
(6) Those who are:
a) heart, liver, or kidney disease (including complications of other diseases)
b) having a history of cardiovascular disease
c) diabetes
d) allergic to test foods
e) having a respiratory illness
(7) Others who are judged inappropriate for participant by the investigator.
148
日本語
名 | 高生 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
サントリーホールディングス株式会社
英語
Suntory Holdings Limited
日本語
研究企画部
英語
Research Strategy Planning Department
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
Takao_Tanaka@suntory.co.jp
日本語
名 | 啓甫 |
ミドルネーム | |
姓 | 安本 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumoto |
日本語
サントリーホールディングス株式会社
英語
Suntory Holdings Limited
日本語
研究企画部
英語
Research Strategy Planning Department
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3182-0496
Keisuke_Yasumoto@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Holdings Limited
日本語
サントリーホールディングス株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
SUNTORY BEVARAGE & FOOD LIMITED
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福原医院 治験審査委員会
英語
Fukuhara Clinic Clinical Trial Review Committee
日本語
北海道恵庭市島松東町3丁目1-15
英語
1-15, Shimamatsuhigashimachi-3-chome, Eniwa-shi, Hokkaido
0123-36-8029
d-kameda@mediffom.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
148
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |