UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児医療施設における新生児から3歳児以下の採尿方法に関する臨床的工夫の実際

英語
Practice of urine collection methods for children in pediatric medical facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児医療施設における新生児から3歳児以下の採尿方法に関する臨床的工夫の実際

英語
Practice of urine collection methods for children in pediatric medical facilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
採尿方法の実態調査

英語
Survey of urine collection methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
採尿方法の実態調査

英語
Survey of urine collection methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護師対象の研究

英語
Nurse

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、小児医療施設における新生児から3歳児以下の採尿方法に関する臨床的工夫を調査するものである。

英語
This study investigates the method of collecting urine from newborns to 3 years old or younger in pediatric medical facilities.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象別の採尿方法
対象別の採尿の成功度
対象別の採尿の工夫
対象別の採尿失敗時の対処
対象別の採尿時の影響
児の採尿を行う看護師の思い

英語
How to collect urine for children
Successful collection of urine in children
Ingenuity of collecting urine for children
What to do when a nurse fails to collect urine for a child
Effect on infants when collecting urine
Thoughts of a nurse collecting urine from a child

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
極低出生体重児から3歳児以下に採尿経験を行った経験のある看護師

英語
Nurses with experience in collecting urine from very low birth weight infants to children under 3 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語ができない看護師

英語
Nurse who can't speak Japanese

目標参加者数/Target sample size

370

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠喜
ミドルネーム
姓	金澤

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kanazawa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533985

Email/Email

ykanazawa@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠喜
ミドルネーム
姓	金澤

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kanazawa

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533985

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykanazawa@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Faculty of Medicine

電話/Tel

02898533985

Email/Email

ykanazawa@md.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

308

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
分析に時間を要している

英語
we need time to analyze.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
まだ尿意のない児の採尿は、採尿バッグを用いて採取している。特に、極低出生体重児は出生後2か月の間に毎週1回の尿検査が必要とされている。しかし、尿意のない児の採尿には、尿がバッグから漏れる、排尿したタイミングが分からない、採尿パックが外れやすい、採尿バッグシールが児の肌に刺激を与え発赤になる、採尿バッグを貼られることへの不快感、頻回の失敗による苦痛などが生じ、採尿バッグを用いる看護者および用いられる児の負担が大きい。採尿バッグは、これまで改善されることなく看護者の微細な工夫により、使用され続けていることから、採尿方法の改善をするための一歩として、採尿の実態を明らかにしたい。

英語
The urine of a child who has not yet urged to urinate is collected using a urine collection bag. In particular, very low birth weight infants are required to have a weekly urine test for two months. However, collecting urine from a child who does not want to urinate places a heavy burden on the nurse who uses the urine collection bag and the child who uses it. The urine collection bag has been used without any improvement by the fine ingenuity of the nurse. Therefore, we would like to clarify the actual situation of urine collection in order to improve the urine collection method.

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

16

日

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