UMIN試験ID | UMIN000045862 |
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受付番号 | R000051284 |
科学的試験名 | Da Vinci手術システムを用いたロボット支援下胃切除術の安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/25 |
最終更新日 | 2021/10/25 22:30:22 |
日本語
Da Vinci手術システムを用いたロボット支援下胃切除術の安全性の検証
英語
Safety of the robot-assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
Da Vinci-胃切除
英語
Da Vinci-gastrectomy
日本語
Da Vinci手術システムを用いたロボット支援下胃切除術の安全性の検証
英語
Safety of the robot-assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
Da Vinci-胃切除
英語
Da Vinci-gastrectomy
日本/Japan |
日本語
ステージI-IIの胃癌患者
英語
Stage I-II gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援下胃切除術の安全性を検証すること
英語
Assess the safety of robot-assisted gastrectomy
安全性/Safety
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英語
日本語
全有害事象発生割合
英語
Overall adverse event occurrence rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
胃癌の対象症例に対してロボット支援下胃切除術(幽門側胃切除術あるいは胃全摘術)を施行する。
英語
Robot-assisted gastrectomy (distal or total gastrectomy) will be performed on cStage I-II gastric cancer patients.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 胃癌
(2) ステージⅠまたはⅡ(胃癌取扱い規約第15版)
(3) Performance Status 0 あるいは 1
(4) 年齢20歳以上(登録時)
(5) 性別は問わない
(6) 本人より文書で同意を得ていること
英語
(1) Gastric cancer patients
(2) cStage I-II
(3) ECOG Performance Status Scale: 0-1
(4) Patient age of 20 year-old or over
(5) Both male and female
(6) Written informed consent is obtained
日本語
(1) 活動性の重複癌を有していること
(2) コントロールが困難な精神疾患あるいは精神症状を有していること
(3) ステロイド剤の長期間の全身投与を受けていること
(4) 重度の腎機能障害を有していること
(5) コントロール不良の高血圧症、または糖尿病を有していること
(6) 妊婦または妊娠している可能性のある患者
(7) その他、研究責任者が研究対象として不適切であると判断した患者
英語
(1) With multiple primary cancer
(2) Uncontrollable mental disorder
(3) Long-term steroid therapy
(4) Severe renal disfunction
(5) Uncontrollable hypertension or diabetes
(6) Pregnant case
(7) Other conditions judged ineligible by physician
10
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 井本 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Imoto |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
hirofumi-i@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 井本 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Imoto |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
hirofumi-i@surg.med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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その他
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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その他/Other
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英語
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
hospital-koe@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |