UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044921
受付番号 R000051312
科学的試験名 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/02
最終更新日 2024/01/29 15:21:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法的視座による助産ケアの実践と評価


英語
Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理学療法的視座による助産ケアの実践と評価


英語
Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法的視座による助産ケアの実践と評価


英語
Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
理学療法的視座による助産ケアの実践と評価


英語
Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産前産後の女性


英語
Pregnant and postpartum women

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、理学療法的視座による助産ケアを妊娠中から産後まで実践する教育プログラムの有効性を評価することである。


英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of educational programs for midwives that focus on practice midwifery care during pregnancy to postpartum from a physiotherapeutic perspective.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
理学療法的視座に関連する助産師のケアへの意識・知識・実践(勉強会直前、勉強会直後、勉強会から3か月後、勉強会から6か月後、勉強会から1年後)


英語
Midwives' consciousness, knowledge and practice about care related to physiotherapy perspective (just before the educational program, just after the educational program, three months after the educational program, six months after the educational program, one years after the educational program).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
理学療法的視座による助産ケアに関する教育プログラムの実践(動画視聴とハンズオン演習)


英語
Practice of educational programs on midwifery care from a physiotherapy perspective(video viewing and hands-on practice).

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究協力施設の助産師で、勉強会の受講者であること。


英語
A midwife who worked at a research cooperation facility and participated in an educational program.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ケアに直接携わらない場合は対象から除外する。


英語
Exclude midwives who are not directly involved in care.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真弓
ミドルネーム
池田


英語
Mayumi
ミドルネーム
Ikeda

所属組織/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
助産学専攻科


英語
Graduate Course of Midwifery

郵便番号/Zip code

1738605

住所/Address

日本語
板橋区加賀2-11-1


英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo

電話/TEL

0339641211

Email/Email

ikeda-m@med.teikyo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真弓
ミドルネーム
池田


英語
Mayumi
ミドルネーム
Ikeda

組織名/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

部署名/Division name

日本語
助産学専攻科


英語
Graduate Course of Midwifery

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
板橋区加賀2-11-1


英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo

電話/TEL

0339641211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikeda-m@med.teikyo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
JAPAN SOCIETY FOR THE PROMOTION OF SCIENCE

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会


英語
Teikyo University Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
板橋区加賀2-11-1


英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo

電話/Tel

0339647256

Email/Email

turb-office@teikyo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 07 20

最終更新日/Last modified on

2024 01 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名