UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044950
受付番号 R000051353
科学的試験名 超加工食品(ultra-processed foods)の栄養素構成の課題をふまえた活用のための予備的検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/25
最終更新日 2022/04/01 21:43:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超加工食品(ultra-processed foods)の栄養素構成の課題をふまえた活用のための予備的検討


英語
Preliminary study for utilization of ultra-processed foods based on issues of nutrient intakes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超加工食品の利用と栄養素構成の課題


英語
Ultra-processed foods and issues of nutrient intake.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超加工食品(ultra-processed foods)の栄養素構成の課題をふまえた活用のための予備的検討


英語
Preliminary study for utilization of ultra-processed foods based on issues of nutrient intakes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超加工食品の利用と食塩摂取量に関する研究


英語
Association between ultra-processed foods and salt intake.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧


英語
hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
同じ料理でも、家庭で調理される料理に比べ、UPFの食事はエネルギーや食塩が多い食事となるのかを検討すること。
UPFの選択と組み合せによりUPFの栄養素構成の課題が解決するか検討すること。


英語
To examine consider if the UPF diet is a diet with more energy and salt than the dish cooked at home, even if it is the same dish.
To examine consider if whether the UPF nutrient composition problem is solved by selecting and combining UPF.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中ナトリウム排泄量


英語
Urinary sodium excretion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿中ナトリウム/カリウム比,
体重


英語
Urinary sodium-to-potassium ratio,
Body weight


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
普段の食事を、昼食・夕食のみ超加工食品で構成される食事に置き換える。
より望ましい超加工食品の利用を考案してもらい,昼食・夕食にその食事をとってもらう。


英語
Replace usual diet with a meal consisting of ultra-processed foods for lunch or dinner.
Have them devise the desired use of ultra-processed foods and have them eat for lunch and dinner.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
栄養学を専攻する女子大学生3年生から4年生


英語
3rd to 4th grade female college students majoring in nutrition

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アレルギーを持っている者


英語
Those who have allergies

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ゆかり
ミドルネーム
武見


英語
Yukari
ミドルネーム
Takemi

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学


英語
Kagawa Nutrition University

所属部署/Division name

日本語
食生態学研究室


英語
Nutrition Ecology

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21


英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-282-3721

Email/Email

takemi@eiyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
小岩井 


英語
Kaori
ミドルネーム
Koiwai

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学


英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
公衆栄養学研究室


英語
Public health nutrition

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21


英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-283-9092

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koiwai.kaori@eiyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
女子栄養大学


英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Institute of Nutrition Sciences, Kagawa Nutrition University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
女子栄養大学栄養科学研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee of Kagawa Nutrition University

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21


英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/Tel

049-282-1353

Email/Email

kenshien@eiyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

女子栄養大学(埼玉県)/ Kagawa Nutrition University(Saitama Pref.)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 07 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 02 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 07 25

最終更新日/Last modified on

2022 04 01



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名