UMIN試験ID | UMIN000044992 |
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受付番号 | R000051380 |
科学的試験名 | オーダーメイド杖が脳卒中片麻痺者の歩行に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/20 |
最終更新日 | 2023/07/25 15:05:18 |
日本語
オーダーメイド杖が脳卒中片麻痺者の歩行に及ぼす影響
英語
Effect of custom-made cane on gait for hemiplegic stroke patients
日本語
オーダーメイド杖が脳卒中片麻痺者の歩行に及ぼす影響
英語
Effect of custom-made cane on gait for hemiplegic stroke patients
日本語
オーダーメイド杖が脳卒中片麻痺者の歩行に及ぼす影響
英語
Effect of custom-made cane on gait for hemiplegic stroke patients
日本語
オーダーメイド杖が脳卒中片麻痺者の歩行に及ぼす影響
英語
Effect of custom-made cane on gait for hemiplegic stroke patients
日本/Japan |
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脳卒中片麻痺者
英語
hemiplegic stroke patients
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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脳卒中片麻痺者に対するオーダーメイド杖の効果を検証すること
英語
To verify the effectiveness of custom-made cane for hemiplegic stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
10m歩行速度
英語
10m gait speed
日本語
三次元歩行分析結果、Timed up & Go Test、6分間歩行テスト(距離、Physical Cost Index、Visual Analog Scale)、使用性評価(System Usability Scale、 Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology)、QOL評価(EuroQOL 5demensions 5levels)
英語
Results of three-dimensional gait analysis, Timed up & Go Test, six-minutes walking test(distance, Physical Cost Index, Visual Analog Scale), Usability evaluation(System Usability Scale, Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology), QOL evaluation(EuroQOL 5demensions 5levels)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
初めに従来杖を使用して評価を行った後にオーダーメイド杖を使用して評価を行う患者。
英語
Patients who are initially evaluated with a conventional cane and then with a custom-made cane.
日本語
初めにオーダーメイド杖を使用して歩行評価を行った後に従来杖を使用して評価を行う患者。
英語
Patients who are initially evaluated with a custom-made cane and then with a conventional cane.
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一点杖もしくは多点杖を使用してFunctional Ambulation Categories scoreが4以上(平地自立歩行可能)の脳卒中片麻痺者
英語
Hemiplegic stroke patients with a Functional Ambulation Categories score of 4 or higher (able to walk independently on level ground) using a single point cane or multiple point cane.
日本語
1) 重度の認知機能低下がある
2) 両側性の運動機能障害がある
3) 脳損傷部位が小脳に限局している
4) 支持物なしでの静止立位保持が困難である
5) 歩行に影響を及ぼす可能性のある既往がある(神経内科的疾患、脊髄損傷、変形性関節症等)
6) 重度の視覚障害や聴覚障害がある
7) 前腕支持型や上腕支持型の杖(crutch)を使用している
8) 重度の内科的疾患により運動負荷に制限が必要である(心筋梗塞や心不全、COPD等)
9) 体重が100kg以上ある
英語
1) Severe cognitive dysfunction
2) Bilateral motor dysfunction
3) Cerebellar brain damage only
4) Difficulty in maintaining a static standing position without assistive device
5) Medical history of conditions that may affect walking
6) Severe visual or hearing dysfunction
7) Using crutch
8) Need to limit exercise load due to severe medical conditions (Myocardial infarction, Heart failure, COPD, etc)
9) Body weight more than 100kg
30
日本語
名 | 順平 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Junpei |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
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株式会社 Welloop
英語
Welloop Inc.
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経理部
英語
Department of accounting
498-0026
日本語
愛知県弥富市鯏浦町(西前新田)43
英語
43 Nishimaesinden, Uguiura-cho, Yatomi, Aichi 498-0026, JAPAN
0567-55-8253
ishikawa@welloop.co.jp
日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 小桑 |
英語
名 | Ryu |
ミドルネーム | |
姓 | Kokuwa |
日本語
株式会社 Welloop
英語
Welloop Inc.
日本語
新規杖開発プロジェクト
英語
Project for Development of New Cane
498-0026
日本語
愛知県弥富市鯏浦町(西前新田)43
英語
43 Nishimaesinden, Uguiura-cho, Yatomi, Aichi 498-0026, JAPAN
0567-55-8253
kokuwa@welloop.co.jp
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その他
英語
Welloop Inc.
日本語
株式会社 Welloop
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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一般社団法人 日本理学療法学会連合
英語
Japanese Society of Physical Therapy
日本語
151-0051 東京都港区千駄ヶ谷 7丁目11番10号
英語
10-11-7, Sendagaya, Minato, Tokyo 106-0032, JAPAN
03-6804-1626
ethics@japanpt.or.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051380
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |