UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膝蓋骨の高さや膝蓋腱厚が人工膝関節全置換術対象者の膝関節可動域に及ぼす影響

英語
Effect of patellar height and patellar tendon thickness on knee range of motion in total knee arthroplasty subject.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝蓋骨の高さや膝蓋腱厚が人工膝関節全置換術対象者の膝関節可動域に及ぼす影響

英語
Effect of patellar height and patellar tendon thickness on knee range of motion in total knee arthroplasty subject.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝蓋骨の高さや膝蓋腱厚が人工膝関節全置換術対象者の膝関節可動域に及ぼす影響

英語
Effect of patellar height and patellar tendon thickness on knee range of motion in total knee arthroplasty subject.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝蓋骨の高さや膝蓋腱厚が人工膝関節全置換術対象者の膝関節可動域に及ぼす影響

英語
Effect of patellar height and patellar tendon thickness on knee range of motion in total knee arthroplasty subject.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症

英語
Osteoarthritis of the knee

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝蓋骨の高さと膝蓋腱厚が人工膝関節全置換術対象者の膝関節可動域に影響があるかを明らかにすること

英語
To clarify whether patella height and patellar tendon thickness affect the range of motion of the knee joint in total knee arthroplasty.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・術後3週目の膝蓋腱の肥厚と膝蓋骨の高さが膝関節可動域に及ぼす影響

英語
Effects of patellar tendon thickening and patella height 3 weeks after surgery on knee range of motion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・術前の膝関節可動域
・術前の膝蓋骨の高さ
・術前の膝蓋腱厚

英語
Preoperative range of motion of the knee joint
Preoperative patella height
Preoperative patellar tendon thickness

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
変形性膝関節症と診断された最小侵襲人工膝関節全置換術を施行した者

英語
Those who have undergone minimally invasive total knee arthroplasty diagnosed with knee osteoarthritis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
最小侵襲人工膝関節全置換術以外の手術方法の者
内反型変形性膝関節症以外の者
術中に骨折を合併した者
既往歴に認知症がある者
既往歴に関節リウマチがある者
人工膝関節単顆置換術者
高位脛骨骨切り術者
人工膝関節全置換術再置換術者
膝関節屈曲45度未満で術前・術後の放射線を提示した者
放射線で膝蓋骨の高さの測定時に目印を正確に特定できなかった者
医師の指示により検査・介入が行えなかった者

英語
Those who have surgical methods other than minimally invasive total knee osteoarthritis
Persons other than varus knee osteoarthritis
Those who have a fracture during the operation
Persons with dementia in medical history
Those who have rheumatoid arthritis in their medical history
Unicompartmental knee arthroplasty
High tibial osteotomy
Total knee osteoarthritis revision surgeon
Those who presented preoperative and postoperative radiation with knee flexion less than 45 degrees
Those who could not accurately identify the landmark when measuring the height of the patella with radiation
Those who could not be examined / intervened according to the doctor's instructions

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将史
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	masashi
ミドルネーム
姓	watanabe

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　壮幸会　行田総合病院

英語
Social medical corporation sokoukai gyoda general hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

361-0056

住所/Address

日本語
埼玉県行田市持田376

英語
376 Mochida, Gyoda City, Saitama Prefecture

電話/TEL

048-552-1111

Email/Email

reha2@gyoda-hp.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	将史
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	masashi
ミドルネーム
姓	watanabe

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　壮幸会　行田総合病院

英語
Social medical corporation sokoukai gyoda general hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

361-0057

住所/Address

日本語
埼玉県行田市城西3-5-11

英語
3-5-11 Josai, Gyoda City, Saitama Prefecture

電話/TEL

080-3406-9315

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmmw226@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Social medical corporation sokoukai gyoda general hospital
Department of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人　壮幸会　行田総合病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　壮幸会　行田総合病院

英語
Social medical corporation sokoukai gyoda general hospita

住所/Address

日本語
埼玉県行田市持田376

英語
376 Mochida, Gyoda City, Saitama Prefecture

電話/Tel

048-552-1111

Email/Email

reha2@gyoda-hp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:症例対象研究
対象者/募集期間:2021年7月-2023年3月に当院に入院し変形性膝関節症と診断され最少侵襲人工膝関節全置換術を施行する者で選択基準に合致した全員を対象
測定項目:術前と術後3週時に膝関節可動域,放射線による膝蓋骨の高さ,超音波による膝蓋腱の肥厚を測定する

英語
Study design: Case-control study.
Target / Recruitment period: July 2021-2023 All those who were admitted to our hospital and were diagnosed with knee osteoarthritis and underwent minimally invasive surgery total knee arthroplasty and met the selection criteria.
Measurement items: Measure knee range of motion, radiation-induced patella height, and ultrasound-induced patellar tendon thickening before and 3 weeks after surgery.

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051411

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