UMIN試験ID | UMIN000045082 |
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受付番号 | R000051484 |
科学的試験名 | 術前・術中イメージガイドシステムを用いたトーリック有水晶体眼内レンズの乱視矯正効果と視機能・満足度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2023/03/31 14:24:37 |
日本語
術前・術中イメージガイドシステムを用いたトーリック有水晶体眼内レンズの乱視矯正効果と視機能・満足度の検討
英語
Examination of astigmatism correction effect and visual function / satisfaction of toric phakic intraocular lens using preoperative and intraoperative image guide system
日本語
術前・術中イメージガイドシステムを用いたトーリック有水晶体眼内レンズの乱視矯正効果と視機能・満足度の検討
英語
Examination of astigmatism correction effect and visual function / satisfaction of toric phakic intraocular lens using preoperative and intraoperative image guide system
日本語
術前・術中イメージガイドシステムを用いたトーリック有水晶体眼内レンズの乱視矯正効果と視機能・満足度の検討
英語
Examination of astigmatism correction effect and visual function / satisfaction of toric phakic intraocular lens using preoperative and intraoperative image guide system
日本語
術前・術中イメージガイドシステムを用いたトーリック有水晶体眼内レンズの乱視矯正効果と視機能・満足度の検討
英語
Examination of astigmatism correction effect and visual function / satisfaction of toric phakic intraocular lens using preoperative and intraoperative image guide system
日本/Japan |
日本語
近視性乱視
英語
myopic astigmatism
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
北里大学病院・宮田眼科病院においてトーリック有水晶体眼内レンズ(Visian ICL, STAAR Surgical社)手術を施行する 症例を対象とする。術前・術中イメージガイドシステム(VERION, Alcon社)と用手的マーキングの二群間における、視力、屈折、Holladay-Cravy-Koch 法によるベクトル解析による乱視矯正効果、痛み・満足度を比較検討する。
英語
The subjects are patients undergoing toric phakic intraocular lens (Visian ICL, STAAR Surgical) surgery at Kitasato University Hospital and Miyata Eye Hospital. Comparing visual acuity, refraction, astigmatism correction effect by vector analysis by Holladay-Cravy-Koch method, pain / satisfaction between two groups of preoperative and intraoperative image guide system (VERION, Alcon) and manual marking.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
乱視軸ずれ量(°)
英語
Astigmatism axis shift amount
日本語
裸眼・矯正視力(logMAR)
屈折度数(等価球面度・乱視度数)
角膜乱視
乱視矯正効果(Correction Index=達成乱視矯正度数/目標乱視矯正度数)
乱視倍角座標表示(Double angle plots)
惹起乱視(平均値、中央値、重心値)
マーキング・手術時の疼痛(VAS)
手術全体の満足度(VAS)
英語
Uncorrected / Corrected Visual Acuity (logMAR)
Refractive power (spherical equivalent / astigmatic power)
corneal astigmatism
Astigmatism correction effect (Correction Index = achieved astigmatism correction power / target astigmatism correction power)
Double angle plots
Caused astigmatism (mean, median, center of gravity)
Pain during marking / surgery (VAS)
Overall Surgery Satisfaction (VAS)
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①北里大学病院・宮田眼科病院において、研究実施期間の長の許可日~2023年3月31日までの期間に、中等度・強度近視に対してトーリック有水晶体眼内レンズ手術を希望する症例
②20歳以上50歳未満の症例
③角膜乱視1.25D以上の症例
④遠方矯正視力が両眼とも1.0以上に矯正されると予測できる症例
英語
At Kitasato University Hospital and Miyata Eye Hospital, patients who wish to have toric phakic intraocular lens surgery for moderate / severe myopia during the period from the approval date of the long research period to March 31, 2023.
Cases between the ages of 20 and 50
Cases of corneal astigmatism 1.25D or more
Distance correction Cases in which it can be predicted that visual acuity will be corrected to 1.0 or higher in both eyes.
日本語
①屈折異常以外の器質的眼疾患(円錐角膜、ドライアイ、眼炎症疾患、眼感染症、白内障、緑内障、網膜疾患等)や他の眼科手術の既往がある症例
②術前検査による生体計測データの信頼性が低い症例
③研究責任者が不適と判断した症例
英語
Cases with a history of organic eye diseases other than refractive error (keratoconus, dry eye, eye inflammation disease, eye infection, cataract, glaucoma, retinal disease, etc.) and other eye surgery
Cases in which the reliability of biometric data obtained by preoperative examination is low
Cases judged by the principal investigator to be inappropriate
70
日本語
名 | 和孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Kazutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato university hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa Prefecture
042-778-8464
ads00133@gmail.com
日本語
名 | 哲史 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Gotoda |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato university hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa Prefecture
09055477361
snothingventurednothinggained@gmail.com
日本語
北里大学
英語
Kitasato university
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英語
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その他
英語
Japan Alcon Co., Ltd.
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日本アルコン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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北里大学病院
英語
Kitasatouniversityhospital
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa Prefecture
0427788464
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究継続中は研究の進捗等の報告を倫理委員会での研究の許可日から1年毎に研究機関の長へ文書で行う。また、研究が終了した場合には速やかに終了の報告を研究機関の長へ行う。
英語
While the research is ongoing, the progress of the research will be reported in writing to the director of the research institution every year from the date of approval of the research by the Institutional Review Board. In addition, when the research is completed, the completion will be reported to the director of the research institution immediately.
2021 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051484
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |