UMIN試験ID | UMIN000045075 |
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受付番号 | R000051494 |
科学的試験名 | MENTATを活用した統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール治療継続に影響を与える因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/20 |
最終更新日 | 2022/05/26 11:42:31 |
日本語
MENTATを活用した統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール治療継続に影響を与える因子の検討
英語
A Study on the factors associated with continuing treatment with brexpiprazole in patients with schizophrenia using MENTAT
日本語
MENTATを活用した統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール治療継続に影響を与える因子の検討
英語
A Study on the factors associated with continuing treatment with brexpiprazole in patients with schizophrenia using MENTAT
日本語
MENTATを活用した統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール治療継続に影響を与える因子の検討
英語
A Study on the factors associated with continuing treatment with brexpiprazole in patients with schizophrenia using MENTAT
日本語
MENTATを活用した統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール治療継続に影響を与える因子の検討
英語
A Study on the factors associated with continuing treatment with brexpiprazole in patients with schizophrenia using MENTAT
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Brexpiprazoleによる治療を開始した統合失調症患者を対象に,治療継続期間に影響を与える因子を探索的に検討する
英語
o exploratively study the factors affecting the continuing treatment duration in patients with schizophrenia who started treatment with brexpiprazole.
その他/Others
日本語
Brexpiprazoleの治療継続率
英語
Treatment continuation rates with brexpiprazole
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
Brexpiprazoleの治療継続期間に影響を与える因子の検出
英語
To exploratively study the factors affecting the continuing treatment duration in patients with schizophrenia who started treatment with brexpiprazole
日本語
Brexpiprazoleの治療継続率
英語
Treatment continuation rates with brexpiprazole
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組入れ期間内(2018年4月18日~2020年5月15日)に統合失調症に対するBrexpiprazole治療を開始した患者(組入れ期間内における統合失調症診断時のうち,最も古い処方日を処方開始日とする)
2)処方開始日(Index date)において18歳以上の患者
英語
1)Patients who started treatment with brexpiprazole for schizophrenia within the enrollment period (April 18, 2018 to March 31, 2020) (Index date is defined as the earliest date of prescription at the time of diagnosis of schizophrenia within the enrollment period)
2)Patients aged 18 years or older on the index date
日本語
1)Index date時点に,気分[感情]障害,認知症,心理的発達の障害及び多動性障害のいずれかを併存している患者
2)1mg/日未満2mg/日超のブレクスピプラゾールで1回でも治療されている患者
英語
1) Patients with mood [affective] disorder, dementia, disorders of psychological development, or hyperactivity disorder at the time of Index date
2) Patients who have been treated with brexpiprazole less than 1 mg / day and more than 2 mg / day even once
400
日本語
名 | 恒 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋吉 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4
英語
2-16-4 konan,Minato-ku,Tokyo
03-6717-1400
akiyoshih@otsuka.jp
日本語
名 | 恒 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋吉 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4
英語
2-16-4 konan,Minato-ku,Tokyo
03-6717-1400
akiyoshih@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社研究開発部門研究倫理委員会
英語
The research ethics committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
463-10 Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-city,Tokushima
088-665-2126
Imaizumi.Takashi@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
37534
日本語
Cox比例ハザードモデルによる多変量解析の結果から抽出されたのは8因子であった。このうちハザード比が1以上の項目が「陽性症状以外の症状(28日後)」、「ECT」、「BRX2mg増量時期」、「キーパーソン(連絡先あり)」及び「通報犯罪」であり、ハザード比が1未満の項目が「身体合併」、「開始前CP換算最大値 1区分(200~400mg)」及び「入院日数」であった。
英語
Eight factors were extracted from the results of multivariate analysis using the Cox proportional hazards regression model. Of these, "symptoms other than positive symptoms (after 28 days)," "ECT," "time of BRX 2 mg dose increase," "key person (with contact information)," and "reports and crimes" had hazard ratios of 1 or greater, while "physical complications," "maximum pre-start CP-equivalent dose category 1 (200-400 mg)" and "hospital days" had hazard ratios less than 1.
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢48.0±15.3歳(平均値±標準偏差)、男性47.8%(246/515)、入院64.7%(333/515)及び外来35.3%(182/515)、ECT経験有4.7%、開始前CP換算値(過去1年間における最大値)は724.35±726.21 mg/日などであった。
英語
Age 48.0 (SD 15.3) year, male 47.8% (246/515), inpatients 64.7% (333/515), outpatients 35.3% (182/515), 4.7% with ECT experience, CP equivalent before start (maximum value during the past year) 724.35 (SD 726.21) mg/day, etc.
日本語
MENTATから取得したデータベース(2018/4/18~2020/5/15)に登録された患者は37,534例で5,551例が統合失調症(ICD-10, F20)の患者であった。本研究の適格基準を満たす対象は515例であった。
英語
There were 37,534 patients enrolled in the database obtained from MENTAT (4/18/2018 to 5/15/2020), 5,551 of whom had schizophrenia (ICD-10, F20). 515 patients met the eligibility criteria for the study.
日本語
継続に影響する因子研究の為、該当しない。
英語
Not applicable because this study is a factor study that affects treatment continuation.
日本語
Brexpiprazoleの治療継続期間に影響を与える因子の検出
英語
Detection of factors affecting duration of treatment with Brexpiprazole
日本語
無し
英語
NA
日本語
無し
英語
NA
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
テキストマイニングを活用したデータセットでブレクスピプラゾール治療継続に影響する因子を探索的に検討する
英語
A Study on the factors associated with continuing treatment with brexpiprazole in patients with schizophrenia using a data created by text mining
2021 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |