UMIN試験ID | UMIN000045144 |
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受付番号 | R000051508 |
科学的試験名 | 癌幹細胞抗原に対する自己抗体を利用した乳癌検出能に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/13 |
最終更新日 | 2021/08/12 19:53:14 |
日本語
がん幹細胞抗原に対する自己抗体を利用した乳がん検出能に関する観察研究
英語
Observational study on breast cancer detection using autoantibodies against the antigen of cancer stem cells
日本語
自己抗体を利用した乳がん検出(ABCD試験)
英語
Autoantibodies for Breast Cancer Detection (ABCD study)
日本語
癌幹細胞抗原に対する自己抗体を利用した乳癌検出能に関する観察研究
英語
Observational study on breast cancer detection using autoantibodies against the antigen of cancer stem cells
日本語
自己抗体を利用した乳癌検出(ABCD試験)
英語
Autoantibodies for Breast Cancer Detection (ABCD study)
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、乳癌患者の末梢血にみられる癌幹細胞抗原に対する自己抗体価を測定し、その乳癌検出能を解析することである。
英語
The purpose of this study is to measure the levels of autoantibodies against cancer stem cell antigens found in the peripheral blood of breast cancer patients and to analyze their ability to detect breast cancer.
その他/Others
日本語
自己抗体価を乳癌の存在診断に利用した際の正診率、感度、特異度
英語
Correct diagnosis rate, sensitivity, and specificity of autoantibody titer for diagnosis of the presence of breast cancer.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自己抗体価を乳癌の存在診断に利用した際の正診率、感度、特異度
英語
Correct diagnosis rate, sensitivity, and specificity of autoantibody titer for diagnosis of the presence of breast cancer.
日本語
自己抗体価と乳癌の画像所見、臨床病理学的所見、免疫組織学的所見、腫瘍マーカー、病期、病歴との相関
治療前後の自己抗体価の推移
各自己抗体価どうしの相関
自己抗体価と術後再発発生率や予後の相関
英語
Correlation of autoantibody titer with imaging findings, clinicopathological findings, immunohistological findings, tumor markers, stage, and history of breast cancer
Changes in autoantibody titer before and after treatment
Correlation between each autoantibody titer
Correlation between autoantibody titer and incidence of postoperative recurrence and prognosis
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
細胞診あるいは病理診断で乳癌の診断が成されている患者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後に、十分な理解が得られた状態で、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients who have been diagnosed with breast cancer by cytological or pathological diagnosis.
Patients who have obtained the written consent of their own free will with sufficient understanding after receiving sufficient explanation for participation in this study.
日本語
悪性疾患や自己免疫性疾患の既往および併存
ステロイド(内服)や免疫抑制剤の使用
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
History and comorbidity of malignant or autoimmune diseases
Use of steroids (oral) or immunosuppressive drugs
Patients deemed unsuitable as subjects by the principal investigator
350
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 及能 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kyuno |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
病理学第二講座、消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Pathology and Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8556
日本語
札幌市中央区南一条西17丁目
英語
South-1, West-17, Chuo-ku, Sapporo 060-8556, Japan
0116112111
kyuno@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 及能 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kyuno |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
病理学第二講座、消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Pathology and Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8556
日本語
札幌市中央区南1条西17丁目
英語
South-1, West-17, Chuo-ku, Sapporo 060-8556, Japan
0116112111
kyuno@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Surgical Society
日本語
一般社団法人 日本外科学会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
公益財団法人 北海道科学技術総合振興センター
英語
Northern Advancement Center for Science and Technology
日本語
札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会
英語
IRB, Sapporo Medical University Hospital
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo 060-8556, Japan
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン
乳癌患者を対象とした観察研究(横断研究)
対象患者
札幌医科大学消化器・総合、乳腺・内分泌外科に通院、または入院中の乳癌患者のうち、選択基準をすべて満たし、かつ除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。乳癌患者300例を予定症例数とし、良性疾患患者50例を対照群として設定する。
英語
Study Design
Observational study in breast cancer patients (cross-sectional study)
Eligible patients
Patients with breast cancer attending or hospitalized in the Department of Surgery, Surgical Oncology and Science, Sapporo Medical University
The planned number of patients will be 300 patients with breast cancer, and 50 patients with benign diseases will be set as the control group.
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051508
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051508
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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