UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インターバル速歩トレーニングのリハビリテーション医学への応用

英語
Implication of interval walking training in rehabilitation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターバル速歩トレーニングのリハビリテーション医学への応用

英語
Implication of interval walking training in rehabilitation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期リハビリテーション患者におけるインターバル速歩トレーニングの認知機能改善効果

英語
Impact of interval walking training on cognitive function in convalescent rehabilitation patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期リハビリテーション患者におけるインターバル速歩トレーニングの認知機能改善効果

英語
Impact of interval walking training on cognitive function in convalescent rehabilitation patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
リハビリテーション患者

英語
Rehabilitation patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション患者におけるインターバル速歩トレーニングの認知機能改善効果の検証

英語
To examine any impact of interval walking training on cognitive function in convalescent rehabilitation patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能

英語
Cognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インターバル速歩トレーニング

英語
Interval walking training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
普通歩行トレーニング

英語
Constant speed walking training

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時において年齢が65歳以上の者
②歩行トレーニングの実施に障害となる膝痛などの整形外科的疾患を有さない者
③歩行トレーニング実施可能な歩行能力を有する者
④病院の運動トレーニングスペースの関係から、介入1か月目までに90mの連続歩行が可能である患者
⑤本人または代諾者から研究参加の同意が得られた者
⑥　次のリハビリテーション医療における安全管理・推進のためのガイドラインが定めるリハビリテーション注意基準に該当しない者

英語
1) Those who are not less than 65 years old at their agreement to participate in the study.
2) Those who have no orthopedic symptoms to disturb walking training.
3) Those who can perform walking training.
4) Those who can walk continuously at a 90m distance in a hall of a hospital at least one month before participating the study.
5) Those who we can get their informed consent from before participating the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①上記の選択基準を満たさない者
②その他、研究責任者が適格と認めない者

英語
1) Those who do not clear the criteria stated above.
2) Those who a chief investigator does not recognize appropriate.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/TEL

0263372682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/TEL

0263372682

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University, School of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/Tel

0263372572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051564

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