UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験

英語
Clinical trials with anti-aging supplements

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験

英語
Clinical trials with anti-aging supplements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取による血中動態変化の総合的評価

英語
Comprehensive evaluation of changes in blood dynamics due to anti-aging supplement intake

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験

英語
Clinical trials with anti-aging supplements

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
not application

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取により、血液中の関連物質の変化量の確認、サーチュイン遺伝子の定量解析を実施する。どのようなアンチエイジング作用がみられるかを広く確認することを目的としている。

英語
By taking anti-aging supplements, the amount of changes in related substances in the blood is confirmed, and the quantitative analysis of the sirtuin gene is performed. The purpose is to widely confirm what kind of anti-aging action is seen.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アンチエイジングサプリメント摂取によりホルモン検査、肝機能、脂質、血算や血管検査（ABI／PWV）、骨密度、AGEｓ、尿中の8-OHdGなどの測定を実施する。

英語
Anti-aging supplements are used to measure hormone testing, liver function, lipids, blood calculations, vascular testing (ABI/PWV), bone density, etc.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液中のNMN関連物質検査（NMN,NAD,NAM)
サーチュイン遺伝子検査

英語
NMN-related substance testing in the blood (NMN, NAD, NAM)
Sirtuin genetic testing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ホルモン検査、肝機能、脂質、血算、血管検査（ABI／PWV）、骨密度、AGEｓ、8-OHdG

英語
Hormone testing, liver function, lipids, blood count, va-scular testing (ABI/PWV), bone density,AGEs,8-OHdG

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アンチエイジング成分　250㎎/日を12週間、毎日摂取する

英語
250mg/day Anti-aging ingredients for 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ錠を12週間、毎日摂取する

英語
Placebo for 12weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
試験参加同意取得時点で40歳以上の男女

英語
Men and women over 40 years old at the time of obtaining consent to participate in the examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器（胃切除を含む）、臓器障害、糖尿病、食物アレルギー疾患、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
2)本研究で対象としている検査値に影響を及ぼす可能性がある医薬品を摂取しているもの
3)他の治験または研究に参加している方

英語
1) Suffering from or history of serious hepatic disorder, renal, cardiac, pulmonary, or gastrointestinal (including gastrectomy) disease, diabetes, food allergy, or other serious disease
2) Taking medications which are related to affectung outcomes in this study.
3)Participating other clinical trials

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将克
ミドルネーム
姓	影山

英語

名	Masakatsu
ミドルネーム
姓	Kageyama

所属組織/Organization

日本語
株式会社ディーエイチシー

英語
DHC Corparation

所属部署/Division name

日本語
サプリメント部

英語
Supplements Department

郵便番号/Zip code

2610025

住所/Address

日本語
千葉市美浜区浜田2-42 DHC第二研究所

英語
Food Laboratory

電話/TEL

043-275-4811

Email/Email

mkageyam@dhc.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さち
ミドルネーム
姓	上畠

英語

名	Sachi
ミドルネーム
姓	Uehata

組織名/Organization

日本語
サプリメント部

英語
Supplements Department

部署名/Division name

日本語
サプリメント研究室

英語
Supplements Laboratory

郵便番号/Zip code

2610025

住所/Address

日本語
千葉市美浜区浜田2-42 DHC第二研究所

英語
2-42 Hamada,Mihanaku,Chiba 261-0025

電話/TEL

043-275-4811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suehata@dhc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DHC Corporation
Supplements Department

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ディーエイチシー

部署名/Department

日本語
サプリメント部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
DHC Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ディーエイチシー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
DHC倫理委員会

英語
DHC Ethics Committee

住所/Address

日本語
千葉市美浜区浜田2-42 DHC第二研究所

英語
2-42 Hamada,Mihanaku,Chiba 261-0025

電話/Tel

043-275-4811

Email/Email

knaito@dhc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nature.com/articles/s41598-023-29787-3

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
Takeshi Katayoshi, Sachi Uehata, Noe Nakashima, Takahisa Nakajo, Natsuko Kitajima, Masakatsu Kageyama, Kentaro Tsuji-Naito. Nicotinamide adenine dinucleotide metabolism and arterial stiffness after long-term nicotinamide mononucleotide supplementation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Scientific Reports. (2023) 13:2786

英語
Takeshi Katayoshi, Sachi Uehata, Noe Nakashima, Takahisa Nakajo, Natsuko Kitajima, Masakatsu Kageyama, Kentaro Tsuji-Naito. Nicotinamide adenine dinucleotide metabolism and arterial stiffness after long-term nicotinamide mononucleotide supplementation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Scientific Reports. (2023) 13:2786

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

02

月

20

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2023

年

02

月

16

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
論文を参照

英語
Refer to the paper

参加者の流れ/Participant flow

日本語
論文を参照

英語
Refer to the paper

有害事象/Adverse events

日本語
論文を参照

英語
Refer to the paper

評価項目/Outcome measures

日本語
論文を参照

英語
Refer to the paper

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051646

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