UMIN試験ID | UMIN000045231 |
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受付番号 | R000051670 |
科学的試験名 | プロバイオティクス摂取が気分状態に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/14 |
最終更新日 | 2021/08/23 17:30:36 |
日本語
プロバイオティクス摂取が気分状態に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotic on mood states
日本語
プロバイオティクス摂取が気分状態に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotic on mood states
日本語
プロバイオティクス摂取が気分状態に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotic on mood states
日本語
プロバイオティクス摂取が気分状態に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotic on mood states
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人を対象とし、プロバイオティクスの摂取による気分状態への影響を探索的に評価する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of Probiotic on mood states among healthy adults
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脳血流、唾液ストレス指標、アンケート調査
英語
Cerebral blood flow, Saliva Stress Index, Questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プロバイオティクス粉末を6週間摂取
英語
Intake of powdered probiotic for 6 weeks
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プラセボ粉末を6週間摂取
英語
Intake of powdered placebo for 6 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢20歳以上65歳未満の者
英語
1) Subjects of both sexes aged 20 years or older and younger than 65 years.
日本語
①肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、精神疾患および代謝系等の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴がある者
②代替療法(鍼灸やカイロプラクティックなど)を受けている者または1ヶ月以内に受けたことがある者
③自殺願望のある者
④乳酸菌・ビフィズス菌配合食品(サプリメントなど)を常用している者
⑤気分や疲労に影響を与える医薬品、サプリメントを常用している者
⑥薬物アレルギーまたは重篤な食物アレルギーを有する者または既往を有する者
⑦妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
⑧過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
⑨被験者背景、身体所見、診察、理学的検査などの結果から、試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects with serious disorders on hepatic, kidney, cardiac, lung, digestive organs, blood, endocrine system, mental and metabolic system, or related severe past medical histories
2) Subjects who are under alternative treatment (acupuncture, chiropractic and etc.) or with treatment histories of within 1 month
3) Subjects with suicide thoughts
4) Subjects who regularly take foods containing Lactic acid bacteria or Bifidobacterium such as supplements
5) Subjects who regularly intake medical drugs or supplements that affect moods or fatigue
6) Subjects with medication allergy, food allergy, or serious history of these
7) Subjects who are pregnant, under lactation or expecting to be pregnant during this study
8) Subjects who participated in other study within 1 month prior to obtaining informed consent
9) Any candidates considered to be inappropriate for this study by the principal investigator based on their background, physical examination, etc.
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日本語
名 | 浩貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 長嶋 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nagashima |
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医療法人社団 知正会 東京センタークリニック
英語
Medical Corporation Chisei-kai Tokyo Center Clinic
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
103-0028
日本語
東京都中央区八重洲1-1-8 八重洲KTビル
英語
Yaesu KT Bldg 1-1-8 Yaesu, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3276-6935
nagashima_hirotaka@tc-clinic.jp
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
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株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋2-16-1
英語
Shinbashi2-16-1 Minato-ku, Tokyo, Japan
080-7290-0404
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
株式会社レバレッジブレーン
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人社団 知正会 東京センタークリニック(東京都)
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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